一、最佳选择题

1、注射剂制备时不能加入的附加剂为

A.调色剂

B.抗氧剂

C.惰性气体

D.pH调节剂

E.止痛剂

【答案】A

答案解析：配制注射剂时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH值的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。

2、金樱子去毛采用

A.刷去毛

B.烫去毛

C.燎去毛

D.挖去毛

E.撞去毛

【答案】D

答案解析：有些药物表面或内部常着生许多绒毛医学|教育网搜索整理，服后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故需除去，消除其副作用。根据不同药物，去毛方法也不相同，如鹿茸的茸毛先用刃器基本刮净，再置酒精灯上稍燎一下，用布擦净毛茸；枇杷叶、石韦等在叶背密生绒毛，多用毛刷刷除；骨碎补、狗脊、马钱子等表面黄棕色绒毛，可用砂炒法将毛烫焦，取出稍凉后再去毛茸；金樱子在果实内部生有淡黄色绒毛，可将果实纵剖两瓣，挖净毛和核；香附表面的黄棕毛，可将香附和瓷片放进竹笼中来回撞去毛。

3、关于肠溶性胶囊剂下列说法错误的是

A.软胶囊和硬胶囊根据需要都可以制成肠溶性胶囊

B.肠溶性胶囊的囊壳不溶于胃液，可在肠液中崩解

C.肠溶胶囊常用胶囊壳外包肠溶衣

D.可以采用HPMC作为肠溶包衣材料

E.可以采用CAP做肠溶包衣材料

【答案】D

答案解析：纤维醋法酯（CAP）

又称醋酸纤维素酯，为白色易流动有潮解性的粉末，不溶于水和乙醇，可溶于丙酮或乙醇与丙酮的混合液。包衣时一般用8%一12%的乙醇丙酮混合液。成膜性好，性质稳定，是一种较好的肠溶衣料和防水隔离层衣料。该衣膜在pH≥6时溶解，胰酶能促进其消化。应注意CAP具有吸湿性，在贮藏期中衣膜的网状结构孔隙能让少量水分渗入，使崩解剂吸水失去崩解作用。加用适量虫胶、邻苯二甲酸二乙酯可增加衣层的韧性和抗透湿性℃AP的肠溶包衣水分散体已用于大生产。

此外，羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）也是良好的肠溶衣物料医学|教育网搜索整理，其衣膜在pH5～6之间（十二指肠上端）即能溶解，性质稳定，贮藏期不会游离出醋酸而引起药物变质。其他可选用的还有聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）、丙烯酸树脂EuS100、Eu1100等。虫胶是昆虫分泌的一种天然树脂，不溶于胃液，在pH6.4以上的溶液中溶解。20世纪30年代曾被广泛用于包肠溶衣，因其包衣厚度不易控制而影响产品质量，现已少用。

4、2010年版《中国药典》规定硬胶囊的崩解时限是

A.30分钟

B.20分钟

C.60分钟

D.120分钟

E.15分钟

【答案】A

答案解析：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得超过9.0%（内容物为液体或半固体者不检查水分）。

硬胶囊的崩解时限为30min、软胶囊的崩解时限为1h；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1h内应全部崩解。

5、有关颗粒剂叙述错误的是

A.服用运输方便

B.质量较汤剂稳定

C.保持了汤剂作用迅速的特点

D.颗粒干燥的温度一般是在60～80℃

E.颗粒剂不易吸潮

【答案】E

答案解析：干燥

湿颗粒制成后，应及时干燥。久置，湿粒易粘结变形。干燥温度一般以60～80℃为宜。

干燥时温度应逐渐上升，否则可因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发医学|教育网搜索整理；且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化，使颗粒变得坚硬；尤其是糖粉与柠檬酸共存时，温度稍高更易粘结成块。

颗粒的干燥程度应适宜，含水量内控一般在2%以内。生产中常用的干燥设备有沸腾干燥、烘箱、烘房等。

6、水飞法的炮制目的不包括

A.去除杂质，洁净药物

B.使药物质地细腻

C.除去药物中可溶于水的毒性物质

D.防止粉尘飞扬，污染环境

E.改变药性

【答案】E

答案解析：水飞法的目的是去除杂质，洁净药物；是药物质地细腻，便于内服和外用；防止药物在研磨过程中粉尘飞扬，污染环境；除去药物中的可溶于水毒性成分，如砷、汞等。

7、下列说法正确的是

A.中药糖浆剂含蔗糖量应不低于60%（g/ml）

B.含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原饮片20g

C.合剂的组方固定，不能随证加减

D.藿香正气水不需进行含醇量测定

E.流浸膏剂每1ml相当于原饮片2～5g

【答案】C

答案解析：中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的，它克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小（通常10～20ml/次，最多30ml/次），质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业生产。但合剂的组方固定，不能随证加减。

糖浆剂系指含有饮片提取物的浓蔗糖水溶液。除另有规定外，中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。

酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性，药的酊剂每100ml相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g.

流浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原饮片1g的制剂。浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原饮片2～5g的制剂。

8、《中国药典》2010年版一部中规定，颗粒剂水分含量限度为（）

A.≤6.0%

B.≤5.0%

C.≤8.0%

D.≤4.0%

E.无规定

【答案】A

答案解析：颗粒剂的质量要求

颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。

除另有规定外，颗粒剂含水分不得过6.0%.

9、下列说法正确的是

A.乳化剂的HLB值越高乳化能力越强

B.泊洛沙姆可用于静脉注射

C.一般阴离子型表面活性剂的毒性最大

D.可以把阳离子表面活性剂用于静脉注射制剂中

E.阳离子表面活性剂有季铵盐类、磺酸化物等

【答案】B

答案解析：根据乳剂的给药途径选择：口服乳剂所用乳化剂必须无毒、无刺激性。外用乳剂所用乳化剂应无刺激性。注射用乳剂可选择卵磷脂、泊洛沙姆等为乳化剂。

10、已知某栓剂置换价为1.31，纯基质平均栓重0.6g，每个栓剂的平均含药重量为0.3275g，其含药栓需要基质的重量为

A.0.13g

B.O.21g

C.0.35g

D.0.12g

E.0.53g

【答案】C

答案解析：含药栓所需要的基质的重量为x；

X=G-W/f

W：每个含药栓的平均含药重量；

G：纯基质栓的平均栓重量；

f：置换价。

X=G-W/f=0.6-0.3275/1.31=0.6-0.25=0.35g

11、关于软膏基质的叙述正确的是

A.凡士林中加入羊毛脂，基质的吸水性下降

B.液体石蜡主要用于调节软膏的稠度

C.乳剂基质对药物的释放较油脂性基质差

D.基质作为药物载体，对释放影响不大

E.卡波沫具有透皮促进作用和防腐作用

【答案】B

答案解析：蜂蜡：有黄蜡、白蜡之分。白蜡系由黄蜡漂白精制而成，主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，熔点62～67℃，常用于调节软膏的稠度。因含少量的游离高级醇而有乳化作用，可作为辅助乳化剂。

石蜡和液状石蜡：前者为各种固体烃的混合物，可与脂肪油、蜂蜡等熔合；后者为各种液体烃的混合物，能与多数脂肪油或挥发油混合。两者主要用于调节软膏稠度，液状石蜡还可用以研磨药物粉末，使易与基质混匀。

12、肠溶空心胶囊囊壳常用的包衣材料是

A.聚乙二醇（PEG）

B.聚维酮（PVP）

C.聚乙烯醇（PVA）

D.醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

E.羧甲基纤维素钠（CMC—Na）

【答案】D

答案解析：肠溶胶囊的制备一般为将空胶囊包上肠溶性高分子材料（如丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯等），填充药物后再用肠溶性胶液封口制成。也可选用现成的肠溶硬胶囊填充药物。过去曾采用甲醛浸渍法，使囊壳明胶甲醛化而在胃液中不溶。

13、表示表面活性剂的临界胶团浓度的缩写符号是

A.PVP

B.CMC

C.MCC

D.PEG

E.PVA

【答案】B

答案解析：表示表面活性剂的临界胶团浓度的缩写符号是CMC.PVP是交联聚维酮的缩写，MCC是微晶纤维素的缩写，PEG是聚乙二醇的缩写，PVA是聚乙烯醇的缩写。

14、需进行含醇测定的浸出制剂是（）

A.杞菊地黄口服液

B.金银花糖浆

C.益母草膏

D.舒筋活络酒

E.颠茄浸膏

【答案】D

答案解析：酒剂与酊剂的质量检查

1.乙醇量

照2010版《中国药典》（一部）附录ⅨM乙醇量测定法测定。

2.甲醇量

照2010版《中国药典》（一部）附录ⅨT甲醇量检查法检查。

3.总固体量

照2010版《中国药典》（一部）附录IM总固体量检查法检查。

4.装量

照2010版《中国药典》（一部）附录ⅫC最低装量检查法检查。

5.微生物限度

照《中国药典》2010年版（一部）附录ⅫC微生物限度检查法检查。

酒剂与酊剂典型品种举例：舒筋活络酒

15、降低一个lgD值所需升高的温度数为10℃时，一定灭菌温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时，所相当的时间，称为

A.F值

B.生物F值

C.F0值

D.z值

E.D值

【答案】C

答案解析：Z值为降低一个lgD值所需升高的温度（℃）。

F0值：在一定的灭菌温度（T）下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（分钟）。F0值目前仅限于热压灭菌。

16、下列不是中药剂型选择的基本原则的是

A.根据疾病防治的需要

B.根据药物的性质

C.根据“用、产、带、运、贮”的方便性

D.根据经验

E.考虑生产条件要求

【答案】D

答案解析：中药剂型选择的基本原则的是：疾病防治的需要、药物的性质、根据“用、产、带、运、贮”的方便性和考虑生产条件要求。

二、配伍选择题

1、A.酒炙

B.盐炙

C.蒸法

D.煮法

E.醋炙

1）、黄柏、黄连、川芎可选用的炮制方法为

【答案】A

答案解析：酒炙目的

（1）改变药性，引药上行：如大黄、黄连、黄柏等。

（2）增强活血通络作用：如当归、川芎、桑枝等。

（3）矫臭去腥：如乌梢蛇、蕲蛇、紫河车等。

2）、山茱萸、何首乌、黄精可选用的炮制方法为

【答案】C

答案解析：蒸制法中，有的药物蒸后便于保存，如桑螵蛸、黄芩、人参；有的药物蒸后性味改变，产生新的功能，临床适用范围扩大，如地黄、何首乌、大黄；有的药物在蒸制过程中加入酒（如地黄、肉苁蓉、黄精、山茱萸、女贞子）、醋（如五味子），则与酒炙、醋炙有类同的辅料作用；有的药物蒸制则是为了便于软化切制，如木瓜、天麻、玄参。

3）、大黄、当归、乌梢蛇可选用的炮制方法为

【答案】A

答案解析：酒炙目的

（1）改变药性，引药上行：如大黄、黄连、黄柏等。

（2）增强活血通络作用：如当归、川芎、桑枝等。

（3）矫臭去腥：如乌梢蛇、蕲蛇、紫河车等。

4）、杜仲、巴戟天、知母可选用的炮制方法为

【答案】B

答案解析：盐炙目的

（1）引药下行，增强疗效：如杜仲、巴戟天、韭菜子等盐炙后能增强补肝肾的作用。小茴香、橘核、荔枝核等盐炙后可增强理气疗疝的作用。益智仁等盐炙后则可增强缩小便和固精作用。

（2）增强滋阴降火作用：如知母、黄柏等。

2、A.HPMC

B.明胶浆、滑石粉

C.PVA

D.CAP

E.糖浆

1）、薄膜包衣材料

【答案】A

答案解析：成膜材料

普通型薄膜包衣材料主要在于避免或降低片芯吸湿和防止粉尘污染等，缓释型薄膜包衣材料能调控释药速度，肠溶型薄膜包衣材料有耐酸性，仅在肠液中溶解。除成膜性外，高分子成膜材料应能溶解或均匀分散于乙醇、丙酮等有机溶剂中，易于包衣操作；无毒、无不良气味；对光、热、湿性质稳定；在消化道中能迅速溶解或崩解等。为满足包衣要求，两种以上薄膜衣料可配合应用。

成膜性、溶解性和稳定性与其分子结构、相对分子质量等有关。常用品种多属于纤维素类及丙烯酸树脂类。

①羟丙基甲基纤维素（HPMC）

应用广泛的薄膜包衣材料，成膜性优良，膜坚韧透明，不易粘连与破碎，对片剂崩解度影响小。本品有多种黏度等级，浓度在2%～10%不等。低黏度级高浓度作水性薄膜包衣溶液，高黏度级用有机溶剂溶液。欧巴代（Opadry）即为含有HPMC的包衣材料，有胃溶、肠溶、中药防潮及抛光用等不同类型。

②羟丙基纤维素（HPC）

可溶于胃肠液中；黏性较大，多与其他薄膜衣料混合使用。常用浓度为5%乙醇溶液。羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、乙基纤维素（EC）等也可选作肠溶薄膜衣物料。

③Ⅳ号丙烯酸树脂

国产胃溶型薄膜衣材料，其成膜性、防水性优异；无需加增塑剂，不易粘连。

与适量玉米朊合用可提高抗湿性，与羟丙基甲基纤维素合用可改进外观并降低成本。商品名为“Eudragit”的薄膜衣材料有胃溶型、肠溶型、不溶型等多种型号，其中EudragitE属于胃溶型薄膜衣材料。

④苯乙烯－乙烯吡啶共聚物为良好的薄膜衣料，成膜性与防潮性好，衣膜高温时不黏，低温时不裂。此膜不溶于水，但在胃液中迅速溶解。尤其适用于引湿性强的中药片。

其他如70%乙醇配成的5%聚维酮溶液等也可选作薄膜包衣材料。

2）、肠溶衣材料

【答案】D

答案解析：肠溶衣物料

肠溶衣物料的溶解度随pH而不同，应在胃液（酸性）中不溶，而在肠液（中性、偏碱性）中能迅速崩解或溶解。常用肠溶衣物料主要有以下品种：

（1）丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号

丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号溶于乙醇、甲醇，不溶于水和酸，Ⅱ号在pH6以上、Ⅲ号在pH7以上成盐溶解。生产上常用Ⅱ号和Ⅲ号混合液包衣，调整二者用量比例，可得到不同溶解性能的衣料。本品成膜致密有韧性，具耐酶性，渗透性低，在肠中溶解速度快于邻苯二甲酸纤维素。

丙烯酸树脂Ⅰ号为乳胶液，在pH6.5以上时溶解，可用水为分散媒，多作肠溶外层薄膜衣而内层包丙烯酸树脂Ⅱ号使片芯不接触水。

（2）纤维醋法酯（CAP）

又称醋酸纤维素酯，为白色易流动有潮解性的粉末，不溶于水和乙醇，可溶于丙酮或乙醇与丙酮的混合液。包衣时一般用8%一12%的乙醇丙酮混合液。成膜性好，性质稳定，是一种较好的肠溶衣料和防水隔离层衣料。该衣膜在pH≥6时溶解，胰酶能促进其消化。应注意CAP具有吸湿性，在贮藏期中衣膜的网状结构孔隙能让少量水分渗入，使崩解剂吸水失去崩解作用。加用适量虫胶、邻苯二甲酸二乙酯可增加衣层的韧性和抗透湿性℃AP的肠溶包衣水分散体已用于大生产。

此外，羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）也是良好的肠溶衣物料，其衣膜在pH5～6之间（十二指肠上端）即能溶解，性质稳定，贮藏期不会游离出醋酸而引起药物变质。其他可选用的还有聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）、丙烯酸树脂EuS100、Eu1100等。虫胶是昆虫分泌的一种天然树脂，不溶于胃液，在pH6.4以上的溶液中溶解。20世纪30年代曾被广泛用于包肠溶衣，因其包衣厚度不易控制而影响产品质量，现已少用。

3）、膜剂成膜材料

【答案】C

答案解析：膜剂成膜材料

成膜材料及其他辅料应无毒，无刺激性、性质稳定；对机体的生理功能无不良影响；成膜性和脱膜性均应良好，制成的膜应具有一定的韧性。

有天然（淀粉、纤维素、明胶、白及胶等）及合成（纤维素衍生物、聚乙烯醇等）两大类，最常用的是聚乙烯醇（PVA），其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大，水溶性越差。PVA05-88和PvA17-88的醇解度均在88%，平均聚合度分别为500～600和1700.1800，相对分子质量分别为22000～26400和74500～79200.在温水中能很快地溶解，成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好，并无毒、无刺激性。在消化道中吸收很少，80%在48h内从大便中排泄。

3、A.嫩蜜

B.炼糖

C.中蜜

D.蜂蜜

E.老蜜

1）、温度为：105～115℃，含水量在18%～20%

【答案】A

答案解析：本组题目考查了蜂蜜的炼制规格。蜂蜜含还原糖不得低于64.0%，相对密度不低于1.349.（25℃）。炼蜜分为三种规格：①嫩蜜，炼蜜温度达到105℃～115℃，含水量在18～20%，色泽无明显变化，略有黏性，适用于含淀粉、黏液质、糖类及脂肪较多的药物；②中蜜（炼蜜），炼蜜的温度达116℃～118℃，含水量在14～16%，呈浅粉色，炼蜜时表面翻腾着均匀的黄色有光泽的细泡，手捻有黏性，两指分开指间无长白丝出现，适用于粘性中等的药粉制丸；③老蜜，119℃～122℃，含水量<10%，呈红棕色，炼制时表面出现较大红棕色气泡，黏性强，手捻较黏，两指分开指间有长自丝，滴入冷水呈球形不散，多于黏性较差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

2）、温度为：116～118℃，含水量在14%～16%

【答案】C

答案解析：本组题目考查了蜂蜜的炼制规格。蜂蜜含还原糖不得低于64.0%，相对密度不低于1.349.（25℃）。炼蜜分为三种规格：①嫩蜜，炼蜜温度达到105℃～115℃，含水量在18～20%，色泽无明显变化，略有黏性，适用于含淀粉、黏液质、糖类及脂肪较多的药物；②中蜜（炼蜜），炼蜜的温度达116℃～118℃，含水量在14～16%，呈浅粉色，炼蜜时表面翻腾着均匀的黄色有光泽的细泡，手捻有黏性，两指分开指间无长白丝出现，适用于粘性中等的药粉制丸；③老蜜，119℃～122℃，含水量<10%，呈红棕色，炼制时表面出现较大红棕色气泡，黏性强，手捻较黏，两指分开指间有长自丝，滴入冷水呈球形不散，多于黏性较差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

3）、温度为：119～122℃，含水量小于10%

【答案】E

答案解析：本组题目考查了蜂蜜的炼制规格。蜂蜜含还原糖不得低于64.0%，相对密度不低于1.349.（25℃）。炼蜜分为三种规格：①嫩蜜，炼蜜温度达到105℃～115℃，含水量在18～20%，色泽无明显变化，略有黏性，适用于含淀粉、黏液质、糖类及脂肪较多的药物；②中蜜（炼蜜），炼蜜的温度达116℃～118℃，含水量在14～16%，呈浅粉色，炼蜜时表面翻腾着均匀的黄色有光泽的细泡，手捻有黏性，两指分开指间无长白丝出现，适用于粘性中等的药粉制丸；③老蜜，119℃～122℃，含水量<10%，呈红棕色，炼制时表面出现较大红棕色气泡，黏性强，手捻较黏，两指分开指间有长自丝，滴入冷水呈球形不散，多于黏性较差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

4、A.10

B.50

C.80

D.150

E.200

1）、三号筛的筛目

【答案】B

答案解析：筛号筛孔内径（平均值）目号

一号筛2000μm±70m10目

二号筛850μm±29μm24目

三号筛355μm±13μm50目

四号筛250μm±9.9μm65目

五号筛180μm±7.6μm80目

六号筛150μm±6.6μm100目

七号筛125μm±5.8μm120目

八号筛90μm±4.6μm150目

九号筛75μm±4.1μm200目

2）、九号筛的筛目

【答案】E

答案解析：筛号筛孔内径（平均值）目号

一号筛2000μm±70m10目

二号筛850μm±29μm24目

三号筛355μm±13μm50目

四号筛250μm±9.9μm65目

五号筛180μm±7.6μm80目

六号筛150μm±6.6μm100目

七号筛125μm±5.8μm120目

八号筛90μm±4.6μm150目

九号筛75μm±4.1μm200目

3）、五号筛的筛目

【答案】C

答案解析：筛号筛孔内径（平均值）目号

一号筛2000μm±70m10目

二号筛850μm±29μm24目

三号筛355μm±13μm50目

四号筛250μm±9.9μm65目

五号筛180μm±7.6μm80目

六号筛150μm±6.6μm100目

七号筛125μm±5.8μm120目

八号筛90μm±4.6μm150目

九号筛75μm±4.1μm200目

5、A.玉竹、牛膝

B.炉甘石、珍珠

C.樟脑、冰片

D.蟾酥、牛黄

E.柏子仁、苏子

1）、采用“水飞法”粉碎

【答案】B

答案解析：水飞法

系将药料碎为粗颗粒，加入适量水进行研磨或球磨，当部分细粉混悬于水中时，及时将混悬液倾出，余下的粗药料再加水研磨，如此反复，直至全部粉碎为细粉，合并混悬液，静置沉降，取出沉淀的细粉干燥，即得极细粉。如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。

2）、采用低温粉碎

【答案】A

答案解析：低温粉碎系指将药材冷却或在低温条件下粉碎的方法。乳香、没药等树脂、树胶类药材，含糖分、黏液质、胶质较多的红参、玉竹、牛膝等药材，以及中药干浸膏等，低温可增加其脆性，易于粉碎。

3）、采用加液研磨法粉碎

【答案】C

答案解析：系将药料中加入少量液体（乙醇或水）后进行研磨，直至药料被研细为止。如樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等药的粉碎。

6、A.黑膏药

B.贴剂

C.凝胶膏剂

D.涂膜剂

E.橡胶膏剂

1）、将药物或药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的外用制剂，称为

【答案】C

答案解析：凝胶膏剂系指提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。该剂型使用方便，贴敷舒适，对皮肤无刺激性。由于基质亲水，膏层含有一定量水分，贴用后皮肤角质层易软化，水合作用增加，有利药物的透皮吸收。缺点是黏性较差。

2）、将药物和高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的外用制剂，称为

【答案】D

答案解析：涂膜剂系指饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。涂膜剂不用裱背材料，制备简单，使用方便。但因含大量有机溶剂，推广受限。应密封贮藏，以免挥发，并注意避热、防火。

3）、以植物油炸取药料，所得药油与红丹经高温炼制而成的铅膏药，称为

【答案】A

答案解析：膏药系指饮片，食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药，后者称为白膏药。其中黑膏药较为常用。

7、A.黏合剂

B.润湿剂

C.稀释剂

D.吸收剂

E.润滑剂

1）、黏性不足的药料制粒压片应加用

【答案】A

答案解析：润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体，称为润湿剂。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压片的辅料，称为黏合剂。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。黏合剂有固体和液体两种类型，一般液体黏合剂的黏性较大，固体黏合剂（也称“干燥黏合剂”）往往兼有稀释剂作用。

2）、主药剂量太小或浸膏黏性太大而制片困难者应加用

【答案】C

答案解析：稀释剂与吸收剂统称为填充剂。前者适用于主药剂量小于0.1g，或浸膏黏性太大，或含浸膏量多而制片困难者；后者适用于原料药（含中间体）中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者。以下常用品种，有些兼有黏合和崩解作用。

8、A.线剂

B.糕剂

C.丹剂

D.条剂

E.钉剂

1）、是指以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成的不同洁净形状的汞的无机化合物

【答案】C

答案解析：丹剂是指以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成的不同洁净形状的汞的无机化合物。线剂是指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。糕剂是指药材细粉与米粉、蔗糖等蒸制成块状制剂。

2）、是指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂

【答案】A

答案解析：丹剂是指以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成的不同洁净形状的汞的无机化合物。线剂是指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。糕剂是指药材细粉与米粉、蔗糖等蒸制成块状制剂。

3）、是指药材细粉与米粉、蔗糖等蒸制成块状制剂

【答案】B

答案解析：丹剂是指以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成的不同洁净形状的汞的无机化合物。线剂是指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。糕剂是指药材细粉与米粉、蔗糖等蒸制成块状制剂。

9、A.稀释剂

B.润湿剂

C.崩解剂

D.润滑剂

E.助悬剂

1）、CMC-Na是

【答案】C

答案解析：羧甲基淀粉钠（CMS-Na）

又称乙醇酸钠淀粉，为聚α-葡萄糖的羧甲基醚，系白色至类白色粉末；能分散于水，形成凝胶；醇中溶解度约2%，不溶于其他有机溶剂；在水中的体积能膨胀300倍，是优良的崩解剂；且具有良好的流动性和可压性，可作为直接压片的干燥黏合剂；适用于可溶性和不溶性药物；一般采用外加法，用量一般为片重的2%～6%.

2）、糖粉是

【答案】A

答案解析：糖粉

为蔗糖粉碎而成的白色细粉，味甜，易溶于水，易吸潮结块。本品为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。糖粉具引湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加；酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。

3）、糖浆是

【答案】B

答案解析：糖浆

为蔗糖的水溶液，其黏合力强，适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%-70%，常与淀粉浆或胶浆混合使用。不宜用于酸、碱性较强的药物，以免产生转化糖而增加引湿性，不利制片。

液状葡萄糖、饴糖、炼蜜都具有较强的黏性，适用的药物范围与糖浆类似，但均具一定引湿性，应控制用量。

4）、硬脂酸镁是

【答案】D

答案解析：硬脂酸镁为白色细腻粉末。润滑性强，附着性好，但助流性差；具疏水性，用量大会影响片剂崩解，或产生裂片。用量一般为干颗粒的0.3%～1%.硬脂酸镁呈弱碱性，某些维生素及有机碱盐等遇碱不稳定的药物不宜使用。

此外，硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙也可用作润滑剂，其中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。

10、A.软膏剂

B.黑膏药

C.糊剂

D.橡胶膏

E.涂膜剂

1）、植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备（）

【答案】A

答案解析：油脂性基质

油脂性基质包括油脂类、类脂类及烃类等。主要特点是润滑、无刺激性，能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强，能与多种药物配伍。但油腻性及疏水性较大，药物释放较差，不易与水性液混合，也不易用水洗除，不宜用于急性炎性渗出较多的创面。

1.油脂类系从动、植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。因含有不饱和双键，易氧化酸败，可加抗氧剂和防腐剂改善。常用的有动、植物油，氢化植物油等。植物油常与熔点较高的蜡类熔合制成稠度适宜的基质，如中药油膏常用麻油与蜂蜡的熔合物为基质。

2.类脂类

系高级脂肪酸与高级醇的酯类，其物理性质与油脂类相似。

（1）羊毛脂：又称无水羊毛脂，为淡黄色黏稠半固体，熔点36～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%.由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近，故可提高软膏中药物的渗透性。

（2）蜂蜡：有黄蜡、白蜡之分。白蜡系由黄蜡漂白精制而成，主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，熔点62～67℃，常用于调节软膏的稠度。因含少量的游离高级醇而有乳化作用，可作为辅助乳化剂。

此类还有虫白蜡、鲸蜡等，主要用于增加基质的稠度。

2）、橡胶、松香、凡士林用于制备（）

【答案】D

答案解析：橡胶膏剂基质的组成

（1）橡胶：主要基质，常用未经硫化的生橡胶以及热可塑性橡胶。

（2）增黏剂：增加膏体的黏性，常用松香以及松香的衍生物，如甘油松香酯、氢化松香、B一蒎烯等新型材料。

（3）软化剂：可使生胶软化，增加可塑性，增加胶浆的柔性和成品的耐寒性，改善膏浆的黏性。

常用的软化剂有凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等，邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯等亦可用作软化剂。

若处方中含挥发油及挥发性药物（如樟脑、冰片、薄荷油等）较多时，软化剂的用量应酌情减少。但应注意除了治疗需要外，一般不宜过分增加挥发性药物，因其在贮存中容易挥发损失，使膏面干燥而失黏。

（4）填充剂：常用氧化锌（药用规格）、锌钡白（俗称立德粉）。氧化锌作填充剂能与松香酸生成锌盐，增加膏料与裱背材料的黏着性；同时亦能减弱松香酸对皮肤的刺激，还有缓和的收敛作用。热压法制橡胶膏剂时，常用锌钡白作填充剂，其特点是遮盖力强，胶料硬度大。

（5）溶剂：溶解基质常用的溶剂为汽油、正己烷，在膏料涂布完成后回收除去。

3）、植物油和章丹用于制备（）

【答案】B

答案解析：黑膏药基质原料及其处理

（1）植物油：食用植物油，要求质地纯净、沸点低、熬炼时泡沫少、制成品软化点及黏着力适当。以麻油为最好，其制成品外观光润，棉子油、豆油、菜油、花生油等亦可应用，但制备时较易产生泡沫，应及时除去。

（2）红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，为橘红色非结晶性粉末，其主要成分为四氧化三铅（Pb3O4），含量要求在95%以上。制备用红丹应干燥，无吸潮结块。使用前过筛使成松散细粉，以免聚结成颗粒，下丹时沉于锅底，不易与油充分反应。

4）、聚乙烯醇、丙二醇用于制备（）

【答案】E

答案解析：涂膜剂常以乙醇为溶剂。常用的成膜材料有：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类等，增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。必要时可加适宜的附加剂，所加附加剂应对皮肤或黏膜无刺激性。

涂膜剂的制备工艺流程为：溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装。

三、多项选择题

1、附子的炮制加工品有

A.白附子

B.炮附片

C.黑附片

D.禹附片

E.淡附片

【答案】BE

答案解析：附子的炮制加工品有炮附片和淡附片。生附子有毒，加工后可以降低毒性，便于内服。

2、有关气雾剂中药物吸收影响因素的叙述。正确的有

A.吸入给药时，药物的吸收速度与药物的脂溶性大小成反比

B.吸入给药时，药物吸收的速度与药物的分子大小成反比

C.起局部治疗作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以3～10μm为宜

D.发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以0.5～1μm为宜

E.发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径愈小愈好

【答案】BCD

答案解析：影响气雾剂中药物吸收因素是：①药物的脂溶性和分子大小；药物的吸收速度与药物的脂溶性大小成正比，与药物的分子大小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小；起局部治疗作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以3～10μm为宜，发挥全身作用雾滴的粒径应在0.5～1μm.雾粒过大或过小均不利于吸收。

3、关于热原的叙述，正确的有

A.热原是一种能引起动物体温升高的致热物质

B.细菌中以革兰氏阴性杆菌所产生的热原致热能力最强

C.真菌也能产生热原

D.病毒也能产生热原

E.热原是微生物的尸体及代谢物

【答案】BCDE

答案解析：热原是一种能引起动物体温异常升高的致热物质。热原是微生物的尸体及代谢产物。细菌、真菌和病毒都可以产生热原。

4、为避免药物制剂之间发生配伍变化，可采取的处理措施有

A.改变调配次序

B.改变溶剂或添加助溶剂

C.调节药液pH

D.改变有效成分或改变剂型

E.改变贮存条件

【答案】ABCDE

答案解析：配伍变化的技术处理

为减少或避免药物配伍变化的发生，在剂型设计和制剂工艺条件选择时就应严格控制，而调配时首先应认真审查处方，了解用药意图。药剂学的配伍变化，一般可按下列方法进行处理：

1.改变调配次序

调配时的混合次序可能影响某些药液成品的质量，改变调配次序可克服一些不应产生的配伍禁忌。如制备碳酸镁、枸橼酸、碳酸氢钠溶液型合剂时，应将枸橼酸溶于水，并与碳酸镁混合溶解后，再将碳酸氢钠溶入。若碳酸氢钠先与枸橼酸混合耗尽酸液，则不能配成溶液剂。另如配制浓度各0.5%的苯甲醇与三氯叔丁醇的混合水溶液时，因三氯叔丁醇在冷水中溶解很慢，应先将三氯叔丁醇与苯甲醇混合均匀，然后再加入注射用水则极易溶解。

2.改变溶剂或添加增（助）溶剂

改变溶剂是指改变溶剂用量或改变成混合溶剂。使用混合溶剂或适当增加溶剂用量，可有效地防止或延缓溶液剂析出沉淀或分层。必要时可添加增溶剂或助溶剂。

如含有树脂的乙醇浸出制剂，在贮存过程往往析出沉淀或变色，可加用10%～20%乙醇或适量聚山梨酯80处理。加用10%～20%的甘油或丙二醇也有助于苯酚、硼酸、硼砂的溶解。

3.调节药液pH值

pH值与很多药物的溶解度有关，如芳香有机酸盐、巴比妥酸盐、青霉素盐等阴离子型药物，在氢离子浓度增加到一定程度时能析出溶解度较小的游离酸。而生物碱或碱性抗生素、碱性维生素及碱性安定剂等阳离子型药物，当氢离子浓度降低到一定程度时，能析出溶解度较小的游离碱。pH值的改变往往影响微溶性药物溶液的稳定性，应调节溶液pH值在适宜的范围内。

4.改变剂型或调换药物

根据药物配伍变化产生情况和临床用药要求，征得医师同意，某些药物可调换成药效、用法与原成分类似的药物。亦或改变剂型，如次硝酸铋与碳酸氢钠制成合剂，因次硝酸铋在水中水解生成硝酸，与碳酸氢钠反应放出二氧化碳，可用次碳酸铋代替；也可设计制成散剂，分别包装服用。

5.控制贮存条件

质量受温度、空气、水、光线等环境因素影响的药物制剂，要控制好贮存条件。一般应在密闭、避光条件下贮存，更应注意某些要求冷藏的药物制剂。

目前已有药物制剂配伍变化现象与产生原因分析及处理方法的相关软件，可供使用时查对参考。

5、药剂中常用的防腐剂是

A.苯甲酸

B.尼泊金类

C.山梨酸钾

D.中药挥发油

E.苯甲酸钠

【答案】ABCDE

答案解析：系指能抑制微生物生长繁殖的化学药品。药剂中常用的防腐剂如下。

（1）苯甲酸与苯甲酸钠：苯甲酸水溶性较差；苯甲酸钠易溶于水，应用方便。一般用量为0.1%～0.25%.防腐作用依靠其未解离分子，在pH4以下的药液中，绝大部分为游离分子，防腐效力较强。

（2）对羟基苯甲酸酯（尼泊金类）：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑霉菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.可在酸性、中性及弱碱性药液中发挥防腐作用。酸性溶液中作用最强，碱性溶液中，可因酚羟基的解离、酯的水解，防腐力降低。各种酯可单用，但合用效果更佳。

（3）山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和霉菌均有较强抑菌效力，在含有聚山梨酯的液体药剂中仍有较好的防腐效力。

（4）其他：浓度为20%以上的乙醇、30%以上的甘油，中药挥发油等也有防腐作用。

6、制备片剂时下列哪些情况需加入稀释剂或吸收剂

A.主药剂量小于0.1g

B.浸膏含量少

C.浸膏黏性太大

D.含有较多挥发油

E.含有较多其他液体药物

【答案】ACDE

答案解析：稀释剂与吸收剂统称为填充剂。前者适用于主药剂量小于0.1g，或浸膏黏性太大，或含浸膏量多而制片困难者；后者适用于原料药（含中间体）中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者。以下常用品种，有些兼有黏合和崩解作用。

7、药剂可能被微生物污染的途径包括

A.操作人员和包装材料

B.药剂制备环境

C.制药设备

D.药剂原料

E.药剂辅料

【答案】ABCDE

答案解析：药剂可能被微生物污染的途径药剂

在制备的各个环节均可能被微生物污染，其主要途径有：①原药材；②药用辅料；③制药设备、器械等；④制药环境空气；⑤操作人员；⑥包装材料。

8、现代药剂学的重要分支包括

A.工业药剂学

B.临床药学

C.物理药学

D.生物药剂学

E.中药化学

【答案】ABCD

答案解析：现代药剂学分支学科主要有：工业药剂学（研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科）、生物药剂学（研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科）、物理药剂学（应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科）、临床药学（阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科）、药动学（采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科）。