2014年执业药师考试的复习正在火热进行中，医学教育网的小编在这里为大家搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

（一）药品生产

药品生产过程足药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键。在生产过程中，药品质量受到人员、机器设备、原辅材料及包装材料、工艺方法、生产环境、管理等多方面因素的影响；因此，制定一系列法规、规章以及制度是十分必要的。但是，这并不能将药品生产过程中所有影响药品质量的大大小小因素涵盖，而且作用也不是万能的。因此，在药品生产过程中，道德公约、社会舆论、职业道德规范是所有从业人员行为不可缺少的调节工具。

（二）道德要求

1.用户至上，以患者为中心急患者之所急、想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品。

2.质量第一，自觉遵守规范药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量，药品生产的全过医`学教育网搜集整理程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则，这既是法律责任，也是道德的根本要求。

3.保护环境，保护药品生产者的健康药品生产过程中的“三废”对环境极易造成污染，环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任。

4.规范包装，如实宣传药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的药品说明书应实事求是，并将相虚的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。任何扩大药品疗效或适应症、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装，或采用劣质包装等行为都是不道德的，也多半是违法的。