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盐酸曲马多片检查方法

2012-12-07 21:04 医学教育网
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含量均匀度 取本品1片,置500ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加0.01mol/L盐酸溶液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)医`学教育网搜集整理。溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法,自“取续滤液”起,依法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

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