有关物质：取本品的细粉适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释制成每1ml中含阿奇霉素0.9mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—正己烷—二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g、硫酸铈18，加10%硫酸溶液溶解并稀释至100ml)，挥干后，于105℃加热数分钟至显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

溶出度：取本品，照溶出度测定法，以磷酸盐缓冲液(pH6.0)(0.1mol/L磷酸氢二钠液6000ml，加盐酸40ml，调节pH值至6.0)为溶剂(0.125g规格溶剂为500ml)，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，续滤液作为供试品溶液；另取本品10片、研细，精密称取适量(相当于平均片重)，按标示量加上述缓冲液适量，振摇，使阿奇霉素充分溶出，并稀释成每1ml中含阿奇霉素250μg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各1ml，置具塞试管中，精密加入上述溶剂4ml，摇匀，再精密加入硫酸溶液(75→100)5ml，摇匀，放置30分钟，冷却至室温，照分光光度法，在482nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为75%，应符合规定。

其他：应符合片剂项下有关的各项规定。