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注射用胸腺五肽-含量测定

2012-12-07 18:30 医学教育网
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照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按胸腺五肽峰计算不应低于1200。

测定法取本品10瓶,分别加入流动相溶解并稀释制成每1ml中约含胸腺五肽0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经五氧化二磷干燥至恒重的胸腺五肽对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算。

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