方法名称： 卡托普利原料药—卡托普利的测定—氧化还原滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定卡托普利原料药中卡托普利的含量。

本方法适用于卡托普利原料药。

方法原理： 供试品加水溶解后加稀硫酸，再加碘化钾与淀粉指示液，用碘酸钾滴定液滴定至溶液微蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算卡托普利的含量。

试剂： 1. 碘化钾

2. 碘酸钾滴定液（0.01667mol/L）

3. 稀硫酸

4. 淀粉指示液

仪器设备：

试样制备： 1. 碘酸钾滴定液（0.01667mol/L）

配制：取基准碘酸钾，在105℃干燥至恒重后，精密称取3.5667g，置1000mL量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

2. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。

3.淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。

操作步骤： 精密称取供试品约0.3g，加水100mL，振摇使溶解，加稀硫酸10mL，再加碘化钾1.0g与淀粉指示液2mL，用碘酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定，至溶液显微蓝色（保持30秒不褪色），并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL碘酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于21.73mg的C9H15NO3S。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.104。