pH值

应为4.5 ～6.5 。

2,6-二甲基酚

取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。

有关物质

取本品适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液 各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液(85:14:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮试液，在105 ℃干燥15分钟，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定。