红霉素肠溶胶囊说明书

【批准文号】

国药准字H50021705

【中文名称】

红霉素肠溶胶囊

【产品英文名称】

Erythromycin Enteric-coated Capsules

【功效主治】

β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。嗜血流感。β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原体引起的呼吸道感染。百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳。白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌。微小棒状杆菌引起的红癣病。溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴。李斯特菌引起的单核细胞增多症。化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染。

【化学成分】

本品主要成份为：红霉素碱。

【药理作用】

本品属大环内酯类抗生素。通过与敏感细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。化脓性链球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳杆菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对肺炎支原体、衣原体、军团菌属、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、胎儿弯曲菌也有抑制作用。

非临床毒理研究：对大鼠长期(2年)研究，口服红霉素无致癌、致基因突变的证据；对于雄性和雌性大鼠的研

【药物相互作用】

1 红霉素可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。

2 红霉素对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同用。

3 长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤宜注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。

4 抑菌剂可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如脑膜炎等治疗时，两者不宜同用。

5 除二羟丙茶碱外，红霉素与黄嘌呤类同用可使氨

【不良反应】

常见副作用为呕吐、腹痛、腹泻、纳差等胃肠道反应，与剂量有关。

过敏反应包括：风疹、轻度皮疹。

有听力暂时损害报道，发生于肾功能不好且用药量大的患者。

有报道口服红霉素可导致肝脏功能损害、黄疸。

【禁忌症】

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【产品规格】

250mg(2.5万U)

【用法用量】

链球菌感染：口服红霉素至少需要10天的疗程。对于风湿性心脏病患者需要持续服药以预防链球菌感染的复发，剂量为250mg，每日2次。

心脏瓣膜疾病的青霉素过敏患者，在牙科手术或上呼吸道手术时，服用红霉素来预防心内膜炎，在手术前1小时成人口服1g(儿童20mg/kg)，术后6小时再服500mg(儿童10mg/kg)。

肠道内阿米巴：成人250mg，每6小时一次，连续10~14天。儿童30~50mg/kg/天，分次服用，连续10~14天。

军团病：建议1~4g/天，分次服用。

沙眼

【贮藏方法】

密封，在干燥处保存。

【注意事项】

肝、肾功能不全者慎用。长期使用红霉素可导致耐药或真菌的感染。若出现双重感染，请停止使用并进行正确的治疗。