【药品类型】 消化系统

【中文名】 黄连素片

【产品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets

【药品性状】 本品为糖衣片,除包衣后显黄色

【药品成分】 本品每片含盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、硬脂酸镁、 色素（柠檬黄）、糖粉、滑石粉。

【产品规格】 0.1g

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热

使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为

溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml

置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处

测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（E1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。

限度为标示量的70%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密

称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱

溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液

（0.016 67mol/L）50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液（0.01667

mol/L） 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。