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静脉注射用人免疫球蛋白制法

2012-10-19 16:18 医学教育网
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取健康献血员的新鲜血浆,每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合医学`教育网搜集整理。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应不低于98%。配制成免疫球蛋白G不低于5%的溶液,可加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。

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