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八珍丸含量测定

2012-09-19 17:00 医学教育网
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照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品10mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷40μg)。供试品溶液的制备 取本品水蜜丸粉碎成细粉,取0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.64mg,大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

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