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头孢克洛胶囊检查

2012-09-17 15:05 医学教育网
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水分 取该品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过8.0%。溶出度 取该品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量),按标示量用水制成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

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