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氢溴酸右美沙芬软胶囊检查

2012-08-31 19:01 医学教育网
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溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第三法),以盐酸溶液(9→1000)200ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取氢溴酸右美沙芬对照品14mg(以无水物计),精密称定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液各10μl,照含量测定项下的液相色谱条件测定,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积分别计算出每粒的溶出量,计算结果乘以1.051。限度为标示量的70%,应符合规定。

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