拼音名：Weidanbaimei Keli

英文名：Pepsin Granules

书页号：2000年版二部－467

本品每包含胃蛋白酶活力不得少于480单位。

【作用类别】本品为助消化药类非处方药药品。

【药理作用】本品为一种蛋白水解酶，能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成 及胨和少量多肽。

【适应症】用于消化不良，消化功能减退及某些慢性疾病所引起的胃蛋白酶缺乏。

【用法用量】口服，成人一次一包，一日3次，饭前服。

【规格】每包480单位

【性状】 本品为类白色或黄色颗粒；有水果香，味甜；有引湿性。

【鉴别】 取本品，加水研磨使溶解，滤过，滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 酸度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定，pH值应为3.0～4.0。

干燥失重 取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0％，

微生物限度 取本品，照胃蛋白酶片项下的方法检查，应符合规定。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定。

【效价测定】 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃蛋白酶240单位），用盐酸溶液(见胃蛋白酶项下)制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液，作为供试品溶液，照胃蛋白酶项下的方法测定。

【类别】 同胃蛋白酶片。

【规格】 480单位

【贮藏】 密封，在干燥处保存。