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肿瘤标记物通常指细胞癌变过程中所产生的正常细胞缺乏或含量极微的特异性和相对特异性的物质，也有可能是宿主细胞针对癌细胞所产生的正常细胞成分，但在量和质上与正常状态或良性疾病时明显不同。存在于肿瘤细胞表面、血液或体液中，如肿瘤的TSTA、TAA、TSA、激素、酶（同功酶）等。

1.应用

（1）早期诊断和发现肿瘤。

（2）提示肿瘤发生的部位和组织来源。

（3）肿瘤的鉴别诊断。

（4）肿瘤治疗的疗效观察和预后判断。

（5）监测肿瘤复发。

2.要达到上述应用，须具有以下条件

（1）肿瘤标志物的特异性强。

（2）肿瘤标志物的诊断灵敏度高。

（3）肿瘤标志物的产量或血清浓度应与肿瘤组织大小呈正相关。

肿瘤标志物主要是用于疾病的筛查，而不具有确切的诊断意义。一般来说筛查试验主要用于高危人群，比如，患肝细胞癌的高危人群是指有慢性病毒性肝炎，特别是乙肝和丙肝的患者；前列腺癌的高危人群主要是指60岁以上的老年男性；有肿瘤家族史的健康人也应属于高危人群。