| 药剂学 | |||
| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要求 |
| 一、绪论 | 1.概述 | 掌握药剂学的定义及常用术语 | 掌握 |
| 2.药物剂型 | （1）剂型的概念 | 掌握 | |
| （2）分类 | 熟悉 | ||
| （3）剂型的重要性 | 了解 | ||
| 3.GMP | GMP的定义、原则及要点 | 掌握 | |
| 二、新制剂研究与申报 | 1.处方设计基本过程 | 了解 | |
| 2.新药、新制剂的研究与申报资料要求 | 了解 | ||
| 三、表面活性剂与药用高分子 | 1.表面活性剂 | （1）掌握表面活性剂结构特征与物理特性 | 掌握 |
| （2）掌握表面活性剂在药剂学中的应用 | 掌握 | ||
| （3）熟悉常用表面活性剂的种类 | 熟悉 | ||
| 2.药用高分子 | 了解常用高分子材料及其应用 | 了解 | |
| 四、药物制剂稳定性 | 1.了解药物稳定性的研究意义，熟悉降解途径 | 水解、氧化等 | 了解 |
| 2.掌握影响药物制剂降解的各种因素 | 处方因素、环境因素 | 掌握 | |
| 3.掌握解决药物制剂稳定性的方法 | 改变剂型或生产工艺 | 掌握 | |
| 4.了解药物制剂稳定性的试验方法 | 影响因素试验、加速试验、长期试验、留样观察 | 了解 | |
| 五、制剂工程 | 1.粉碎、过筛与混合 | （1）粉碎、过筛、混合的机理、方法、影响因素 | 掌握 |
| （2）常用设备性能并会选用 | 了解 | ||
| 2.造粒 | 造粒目的，熟悉湿法制粒过程、会根据药物性质选用造粒方法 | 掌握 | |
| 3.干燥 | 干燥原理和方法 | 熟悉 | |
| 4.空气净化与滤过技术 | （1）洁净室的净化标准 | 熟悉 | |
| （2）空气过滤的机制及影响因素 | 了解 | ||
| （3）洁净室的基本构造和要求：布置、对人、物的净化要求，对内部构造的要求，气流、送风与回风形式、各级过滤器的组合 | 了解 | ||
| （4）洁净工作台的正确使用、维护检测 | |||
| 六、液体制剂 | 1.液体制剂 | 定义、分类、应用特点，熟悉常用溶剂 | 掌握 |
| 2.溶液剂 | 增加药物溶解度的方法及溶液剂制法 | 掌握 | |
| 3.胶体溶液剂 | 制法 | 掌握 | |
| 4.混悬剂 | 制备，熟悉常用附加剂，了解物料的分散与微粒的助悬方法、稳定性及质量评定 | 掌握 | |
| 5.乳剂 | 乳化剂的选择、乳剂制备，熟悉影响乳剂形成及稳定性的因素，了解其质量评定 | 掌握 | |
| 6.液体制剂防腐 | （1）防腐的要求和措施 | 熟悉 | |
| （2）常用防腐剂 | 掌握 | ||
| 七、注射剂与眼用制剂 | 1.注射剂 | （1）注射剂的定义、特点、质量要求 | 掌握 |
| （2）注射用水的制备方法、质量要求 | 掌握 | ||
| （3）注射剂的原料要求、常用附加剂的特点和应用原则，注射剂容器处理及要求 | 熟悉 | ||
| （4）注射剂的制备方法 | 掌握 | ||
| （5）热原的性质，了解检查方法、临床意义 | 熟悉 | ||
| （6）常用灭菌方法、无菌操作的特点与要求 | 掌握 | ||
| （7）注射剂容器与注射剂质量的关系 | 了解 | ||
| （8）注射剂的安全性、渗透压的调节及其临床意义 | 了解 | ||
| 2.输液 | 输液存在的问题及解决方法 | 了解 | |
| 3.眼用制剂 | （1）滴眼剂的处方设计与附加剂的选择熟悉pH值及渗透压调节 | 了解 | |
| （2）滴眼剂的制备方法 | 掌握 | ||
| （3）滴眼剂的包装和贮存特点与要求 | 了解 | ||
| （4）眼膏剂的基质组成、特点和制法 | 熟悉 | ||
| 八、片剂、胶囊剂和颗粒剂 | 1.片剂 | （1）片剂处方的一般组成 | 了解 |
| （2）片剂辅料的分类 | 掌握 | ||
| （3）片剂辅料的作用特点 | 熟悉 | ||
| （4）常用辅料 | 掌握 | ||
| （5）湿法制粒压片方法 | 掌握 | ||
| （6）包衣的目的 | 熟悉 | ||
| （7）包衣材料特点及应用 | 了解 | ||
| （8）掌握片剂的质量要求及评定方法 | 掌握 | ||
| 2.胶囊剂 | 胶囊剂的分类和特点 | 了解 | |
| 3.颗粒剂 | 颗粒剂的质量和包装要求 | 了解 | |
| 九、栓剂、膜剂 | （1）机体对栓剂中药物吸收的原理及栓剂用作全身治疗的特点 | 掌握 | |
| （2）常用栓剂基质 | 熟悉 | ||
| （3）常用成膜材料 | 了解 | ||
| 十、气雾剂 | （1）气雾剂的概念、分类、特点及吸收 | 掌握 | |
| （2）气雾剂的组成 | 熟悉 | ||
| （3）抛射剂与附加剂的选用 | 了解 | ||
| （4）气雾剂的质量评价 | 了解 | ||
| 十一、软膏剂 | （1）制法 | 掌握 | |
| （2）质量要求 | 了解 | ||
| （3）常用基质的分类、特点及选用原则 | 掌握 | ||
| 十二、新剂型 | 缓控释制剂、透皮吸收制剂、脂质 体、微丸、微球 | 其制备原理、临床应用的关系和注意点 | 了解 |
| 十三、制剂包装 | 常用包装材料及质量控制要点 | 了解 | |
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