药剂学
单 元	细 目	要 点	要求
一、绪论	1.概述	掌握药剂学的定义及常用术语	掌握
	2.药物剂型	（1）剂型的概念	掌握
		（2）分类	熟悉
		（3）剂型的重要性	了解
	3.GMP	GMP的定义、原则及要点	掌握
二、新制剂研究与申报	1.处方设计基本过程		了解
	2.新药、新制剂的研究与申报资料要求		了解
三、表面活性剂与药用高分子	1.表面活性剂	（1）掌握表面活性剂结构特征与物理特性	掌握
		（2）掌握表面活性剂在药剂学中的应用	掌握
		（3）熟悉常用表面活性剂的种类	熟悉
	2.药用高分子	了解常用高分子材料及其应用	了解
四、药物制剂稳定性	1.了解药物稳定性的研究意义，熟悉降解途径	水解、氧化等	了解
	2.掌握影响药物制剂降解的各种因素	处方因素、环境因素	掌握
	3.掌握解决药物制剂稳定性的方法	改变剂型或生产工艺	掌握
	4.了解药物制剂稳定性的试验方法	影响因素试验、加速试验、长期试验、留样观察	了解
五、制剂工程	1.粉碎、过筛与混合	（1）粉碎、过筛、混合的机理、方法、影响因素	掌握
		（2）常用设备性能并会选用	了解
	2.造粒	造粒目的，熟悉湿法制粒过程、会根据药物性质选用造粒方法	掌握
	3.干燥	干燥原理和方法	熟悉
	4.空气净化与滤过技术	（1）洁净室的净化标准	熟悉
		（2）空气过滤的机制及影响因素	了解
		（3）洁净室的基本构造和要求：布置、对人、物的净化要求，对内部构造的要求，气流、送风与回风形式、各级过滤器的组合	了解
		（4）洁净工作台的正确使用、维护检测
六、液体制剂	1.液体制剂	定义、分类、应用特点，熟悉常用溶剂	掌握
	2.溶液剂	增加药物溶解度的方法及溶液剂制法	掌握
	3.胶体溶液剂	制法	掌握
	4.混悬剂	制备，熟悉常用附加剂，了解物料的分散与微粒的助悬方法、稳定性及质量评定	掌握
	5.乳剂	乳化剂的选择、乳剂制备，熟悉影响乳剂形成及稳定性的因素，了解其质量评定	掌握
	6.液体制剂防腐	（1）防腐的要求和措施	熟悉
		（2）常用防腐剂	掌握
七、注射剂与眼用制剂	1.注射剂	（1）注射剂的定义、特点、质量要求	掌握
		（2）注射用水的制备方法、质量要求	掌握
		（3）注射剂的原料要求、常用附加剂的特点和应用原则，注射剂容器处理及要求	熟悉
		（4）注射剂的制备方法	掌握
		（5）热原的性质，了解检查方法、临床意义	熟悉
		（6）常用灭菌方法、无菌操作的特点与要求	掌握
		（7）注射剂容器与注射剂质量的关系	了解
		（8）注射剂的安全性、渗透压的调节及其临床意义	了解
	2.输液	输液存在的问题及解决方法	了解
	3.眼用制剂	（1）滴眼剂的处方设计与附加剂的选择熟悉pH值及渗透压调节	了解
		（2）滴眼剂的制备方法	掌握
		（3）滴眼剂的包装和贮存特点与要求	了解
		（4）眼膏剂的基质组成、特点和制法	熟悉
八、片剂、胶囊剂和颗粒剂	1.片剂	（1）片剂处方的一般组成	了解
		（2）片剂辅料的分类	掌握
		（3）片剂辅料的作用特点	熟悉
		（4）常用辅料	掌握
		（5）湿法制粒压片方法	掌握
		（6）包衣的目的	熟悉
		（7）包衣材料特点及应用	了解
		（8）掌握片剂的质量要求及评定方法	掌握
	2.胶囊剂	胶囊剂的分类和特点	了解
	3.颗粒剂	颗粒剂的质量和包装要求	了解
九、栓剂、膜剂		（1）机体对栓剂中药物吸收的原理及栓剂用作全身治疗的特点	掌握
		（2）常用栓剂基质	熟悉
		（3）常用成膜材料	了解
十、气雾剂		（1）气雾剂的概念、分类、特点及吸收	掌握
		（2）气雾剂的组成	熟悉
		（3）抛射剂与附加剂的选用	了解
		（4）气雾剂的质量评价	了解
十一、软膏剂		（1）制法	掌握
		（2）质量要求	了解
		（3）常用基质的分类、特点及选用原则	掌握
十二、新剂型	缓控释制剂、透皮吸收制剂、脂质 体、微丸、微球	其制备原理、临床应用的关系和注意点	了解
十三、制剂包装		常用包装材料及质量控制要点	了解