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药品质量标准相关问题

2018-01-23 14:49 医学教育网
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为帮助大家进一步了解药品质量标准,医学教育网小编为大家搜集一些常见问题如下:

1、我国现行法定的药品质量标准有哪些?

答:我国现行法定的药品质量标准有以下两个:

(1)中华人民共和国药典,简称中国药典。

(2)中华人民共和国食品药品监督管理局标准,简称局标准。

2、中国药典分几部?各部分有什么内容?

答:中国药典一共有以下四部:

(1)第一部,收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方及单味制剂等;

(2)第二部,收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及各类制剂;

(3)第三部,收载生物药品。本版药典首次将《中国生物制品规程》并入药典;

(4)第四部,药典通则、药用辅料。

3、国外药典有哪些?

答:美国药典usp、美国国家处方集NF、英国药典BP、日本药局方JP、欧洲药典Ph.Eup、国际药典Ph.Int.

以上是小编搜集整理的药品质量标准的一些问题,希望对大家有所帮助,更多关于药物检验工知识请关注医学教育网!

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