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高级药物检验工的技能要求:
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职业功能 |
工作内容 |
技能要求 |
相关知识 |
一、滴定液的配制与标定 | (一) 滴定液的配制 | 掌握滴定液的配制方法 | 滴定液的配制方法 |
(二) 滴定液的标定 | 1.掌握滴定液的标定操作,滴定液的标定结果应符合要求 | 1.滴定液的标定方法及计算 | |
2.能正确计算滴定液浓度及相对偏差 | 2.滴定液的浓度及相对偏差计算 | ||
二、药物物理常数的测定 | (一) 凝点测定法 | 1.掌握凝点的测定方法 | 凝点的概念、物理意义及测定方法 |
2.能熟练地完成凝点的测定操作 | |||
(二) 黏度测定法 | 1.掌握黏度的测定方法 | 黏度的概念、物理意义及测定方法 | |
2.能熟练地完成黏度的测定操作 | |||
三、药物仪器分析方法 | (一) 高效液相色谱法 | 1.掌握高效液相色谱法的概念及高效液相色谱仪器的组成 | 高效液相色谱法的测定原理及测定方法 |
2.掌握定量计算方法 | |||
3.了解高效液相色谱法的操作方法 | |||
(二) 气相色谱法 | 1.掌握气相色谱法的概念及气相色谱仪器的组成 | 气相色谱法的测定原理及测定方法 | |
2.了解气相色谱法的操作方法 | |||
四、药物杂质检查法 | (一) 砷盐检查法 | 1.掌握砷盐的检查原理及方法 | 砷盐的检查原理、条件及方法 |
2.能熟练地进行砷盐的检查操作 | |||
(二) 有机溶剂残留量测定法 | 1.掌握有机溶剂残留量测定的对象 | 有机溶剂残留量测定的对象及方法 | |
2.了解有机溶剂残留量的测定方法 | |||
五、药物制剂的主要检查项目 | (一) 含量均匀度检查 | 1.掌握含量均匀度检查法的基本概念 | 含量均匀度的有关规定与要求 |
2.能熟练地进行含量均匀度的检查操作 | |||
(二) 释放度测定法 | 1.掌握释放度测定法的基本概念 | 释放度的有关规定与要求 | |
2.能熟练地进行释放度的测定操作 | |||
(三) 澄明度检查法 | 1.掌握澄明度检查法的基本概念 | 澄明度的有关规定、检查条件及检查方法 | |
2.能熟练地进行澄明度的检查操作 | |||
六、药物含量的化学测定法 | (一) 沉淀滴定法 | 1.掌握沉淀滴定法的方法及原理 | 1.沉淀滴定法的测定原理及操作方法 |
2.能熟练地进行有关含量测定操作 | 2.指示剂的选择 | ||
3.掌握含量计算方法 | |||
(二) 重量法 | 能熟练地进行重量法测定含量操作 | 重量法的有关规定与要求 | |
(三) 氮测定法 | 1.掌握氮测定法的方法及原理 | 氮测定法的测定原理及操作方法 | |
2.了解氮测定法测定含量的操作 | |||
3.掌握含量计算方法 | |||
(四) 氧瓶燃烧法 | 1.掌握氧瓶燃烧法的方法及原理 | 氧瓶燃烧法的测定原理及操作方法 | |
2 了解有氧瓶燃烧法测定含量的操作 | |||
3.掌握含量计算方法 | |||
七、药品微生物限度检查 | (一) 异常毒性检查法 | 1.掌握异常毒性检查法的基本概念 | 异常毒性有关知识及操作方法 |
2.医学教|育网整理了解异常毒性检查的操作方法 | |||
(二) 降压物质检查法 | 1.掌握降压物质检查法的基本概念 | 降压物质有关知识及操作方法 | |
2.了解降压物质检查的操作方法 | |||
(三) 无菌检查法 | 1.掌握无菌检查法的基本概念 | 无菌有关知识及操作方法 | |
2.了解无菌检查的操作方法 | |||
(四) 抗生素微生物检定法 | 1.掌握药品的效价检定法法的基本概念 | 抗生素微生物检定法的有关知识及检定方法 | |
2.能熟练地完成药品效价的检定操作 | |||
八、药物质量检验实例 | (一) 维生素C注射液的质量检验 | 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素C注射液的检验操作 | 维生素C注射液的有关知识 |
(二) 部分药品的质量标准及质量分析 | 1.掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液的质量标准及质量分析 | 阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量标准及质量分析 | |
2.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量检验操作 | |||
九、质量标准分析方法验证与稳定性试验 | (一)质量标准分析方法验证 | 掌握质量标准分析方法验证的目的、项目、方法和内容 | 质量标准分析方法验证的有关内容与要求 |
(二) 稳定性试验 | 掌握稳定性试验的基本要求、稳定性试验的方法及有效期确定的统计分析方法与要求 | 稳定性试验的有关内容与要求 | |
十、检验原始记录 | (一) 检验原始记录 | 能正确填写上述检验项目的检验原始记录 | 检验原始记录基本要求 |
与检验报告书 | |||
(二) 检验报告书 | 能正确书写上述检验项目的检验报告书 | 检验报告书基本要求 |