首都医科大学附属北京儿童医院发布药剂师规范化培训细则,包含全科培训轮转计划、培训内容及考核安排等内容。药剂师规范化培训分两个阶段,共5年。第一阶段3年,为全科培训。第二阶段2年,为专业培训。
一、第一阶段全科培训轮转计划
二、第一阶段培训内容及考核安排(第1-3年)
【培训内容及要求】
(一)理论学习
1.公共必修课:医学统计、文献检索、计算机应用。
2.专业必修课:药物治疗学、临床药理学。
(二)专业外语学习
完成2篇外文专业文献的翻译工作(每篇不少于500个字)。
(三)论文及其它
1.完成2000张以上处方的综合分析论文1篇。
2.阅读专业文献并完成文献综述2篇。
3.每年参加住院医师论坛不少于10次,并积极参加本院或科级学术活动至少10次。
(四)专业技能培训
1.调剂、药品供应(20个月)
轮转科室:门诊药房12个月,病房药房7个月,药库1个月。
培训要求:
(1)掌握各类主要药品的通用名(中国药物通用名称或国际非专利药名)、商品名、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项等。
(2)熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的采购、供应、管理和使用的有关规定,掌握本院使用的品种、处方用量及限量。
(3)熟悉门诊、急诊、病房药房及药库等部门的工作内容、规章制度及工作程序。
(4)熟悉药品采购、质量验收、记账核对、保管等程序和技术要求。掌握药品有效期知识及管理办法。了解药品分类管理(处方药与非处方药)的相关政策与法规。
(5)熟悉医院药品的分级管理内容、质量管理制度、管理方法及计算机在药品管理上的应用。
(6)熟悉常用中毒解救药物的使用。
要求完成的工作量:
(1)调配20000张以上处方。
(2)纠正100例以上处方不当,提出修改意见或建议。
(3)审查10张以上麻醉药处方,完成100张以上精神药品处方的管理。
(4)独立完成2次药品领入计划。
(5)独立完成2次且≥300种药物的效期登记。
2.制剂(6个月)
轮转科室:普通制剂4个月,灭菌制剂2个月
培训要求:
(1)掌握制剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。掌握制剂处方组成原理和各组分的理化性质。
(2)掌握各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包括工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)。
(3)掌握各类制剂、原料药、中药材和制剂用水的质量要求。
(4)掌握医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌器、四级截流制水设备、中药提取设备等)。
(5)掌握制剂室各项规章制度,各岗位的操作规程,正确书写各种登记表格。
(6)结合本院制剂初步掌握无菌操作、有关过滤技术及各种赋形剂和附加剂的选择和应用。
(7)熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的配制与原料、成品的领发保管制度。
(8)熟悉中药有效成份的提取与纯化的方法,掌握常用中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法。
(9)熟悉医院制剂质量管理规范和要求。
(10)了解医院制剂管理规范(GPP)
要求完成的工作量:
(1)在普通制剂室完成10种以上剂型、20批次以上的生产。
(2)在无菌制剂室完成5批以上的生产医`学教|育网搜集整理。
(3)在中草药制剂室完成4种以上剂型、4批次以上的生产。
(4)独立完成2次以上蒸馏水的制备。
(5)独立完成3次中药多功能提取罐使用。
(6)参加本院或科级学术活动至少5次
3.药品检验(1个月)
要求掌握:
(1)掌握药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能。
(2)掌握常用制剂和药品的化学、物理、仪器测定方法的原理及计算方法。
(3)熟悉本科室分析仪器的功能并掌握使用方法,能对仪器进行一般维护、保养及定期校正工作。
(4)熟悉各项规章制度,正确的记录实验数据、书写检验报告。
要求完成的工作量:
(1)本院自制制剂每一类品种至少作一次检验,根据实验结果写出检验报告。
(2)掌握容量分析方法(如中和法、银量法、络合滴定法、氧化还原法、碘量法等)。以上各种方法的具体操作不得少于4批次医学教|育网搜集整理。
(3)掌握电子天平、PH计、紫外分光光度计、高效色谱仪及其他分析仪器的操作技能。每种仪器至少独立操作1~2次。
(4)掌握药品卫生学检验法和无菌检查法,具体操作至少5次。
(5)参加本院或科级学术活动至少5次。
4.临床药学临床药理(9个月)
要求掌握:
(1)熟悉常规血药浓度监测原理与方法,参与制定药物治疗方案。
(2)熟悉药学信息资料和文献的检索方法(包括计算机的应用),并进行药物信息咨询工作。
(3)熟悉常用药物的不良反应,掌握药物不良反应监测方法。
(4)了解药效学、药代动力学、生物利用度的研究课题设计与方法。
要求完成工作:
(1)收集药品不良反应20例以上,并完成规范化的个案报道2篇。
(2)熟悉临床各科室的用药规律,参加20次以上的临床查房及10次以上的病例研讨。
(3)独立完成10次以上的药物咨询,并做记录。
(4)收集、整理50份以上的药品信息资料。
5.医院住院医师培训考核整体安排
【第一年】
1.参加院内组织的英语口试。
·交译文一篇。
·交人年度小结(科评打分,教育处存档)。
·填写住院医师考核手册和轮转考核表,报年度考勤。
·科室推荐阅读参考书刊:
《药品管理法》、《临床用药须知》、《药理学》、《临床药物治疗学》、《急性中毒诊断与救治》、《中国医院药学杂志》、《中国新药杂志》。
【第二年】
1.技能操作考核。
2.卫生局公共必修课考试(文件检索、科研设计与统计)。
3.院内组织的理论考试。
4.院内组织的英语口试。
5.交处方分析报告一份。
6.填写住院医师考核手册和轮转考核表,交科评打分。科室上报年度出勤表及考核手册交教育处。
7.科室推荐阅读参考书刊:
《药物分析》、《中国药品检验标准操作规范》、《中华人民共和国药典》、《药物分析杂志》等。
【第三年】
1.参加卫生局第一阶段理论统考,及格者进行临床技能考前资格审查,通过者参加北京市第一阶段临床技能统考。
2.交综述一篇(科室打分,教育处存档)医学教|育网搜集整理。
3.填写住院医师考核手册和轮转考核表,交科评打分。对全部考核通过者,申请领取卫生局住院医师第一阶段培训合格证书。
4.科室推荐阅读参考书刊:
《药物动力学》、《治疗药物监测理论与时间》、《临床药理学》、《中国药学杂志》、《中国临床药学杂志》、《药物不良反应杂志》、《中国新药与临床杂志》等。
三、第二阶段培训内容及考核安排(第4-5年)
第二阶段的培训目的是定向专业培训。进一步提高药学工作水平,参加一部分实验研究、新药评价等工作,逐步发展个人的专业方向。
【培训内容及要求】
(一)理论学习
进一步提高专业知识,学习本专业(选修课)理论的最新进展。
专业选修课:卫生经济学、临床药物动力学、药物流行病学研究方法等。
(二)外语水平
听、说、读、写达到熟练程度或相当于英语四级水平。
(三)教学与科研能力
参与实习药师的教学,参与科研课题工作。
(四)论文及其它
1.完成1篇合理用药调查的论文并公开发表。
2.完成1篇科研论文并公开发表。
3.完成2篇文献综述。
4.每年参加住院医师论坛不少于10次,每年参加市级以上学术活动至少1次,并积极参加本院或科级学术活动至少10次。
(五)专业技能
通过专业培训,熟练掌握本专业的操作技能,重点培养能力、实验技术、组织工作能力和解决疑难问题能力。指导下级药学专业技术人员工作,指导实习学生完成教学任务。
1.调剂、临床药学、临床药理
要求掌握:
(1)掌握常规血药浓度监测方法,结合临床制定个体化给药方案。
(2)围绕合理用药开展药效学、药代动力学、生物利用度工作。
(3)掌握药物信息资料收集、整理分类及网络、光盘的检索。
(4)了解临床胃肠(TPN)的知识和掌握其组成原理和配制技术。
(5)了解新药申报的内容与管理办法医|学教育网搜集整理。
要求完成:
(1)书写药历不少于2份,熟悉该科室药物治疗学的基本知识。
(2)随机抽查100份以上病历,对药物的用药合理、安全、经济性进行总结。
(3)在收集药品不良反应、积累资料的基础上,完成1篇药物不良反应报告。
(4)阅读中、外专业文献,及时了解用药趋势、新进展等药学信息,并完成论文。
2.制剂、药品检定
要求掌握:
(1)掌握医院主要剂型的操作工艺,并提出改进意见。了解国内外药物制剂的发展动态,培养进行新制剂开发及制剂稳定性研究工作的能力。
(2)掌握各种常用分析检定方法与技能,了解新技术、新方法的进展。了解复方制剂检验的相互干扰因素。具有对药品质量做出判定的能力,对新制剂建立有效的质量检验方法。
要求完成的工作量:
(1)对药物制剂工艺、处方、剂型、稳定性、无菌防腐技术、生物利用度等一个或多个方面问题进行研究,对现有制剂进行评估,提出改进意见,参与新制剂、新剂型的研究开发医|学教育网搜集整理。
(2)药物及其制剂的质量控制、分析方法的研究。在掌握药品检定的基础理论和操作方法的基础上,对原有检验方法进行评价或改进。
(3)阅读中、外专业文献,结合实际工作完成文献综述。
(六)医院住院医师培训考核整体安排
【第4-5年】
1.参加院内组织的理论考试。
2.每年参加院内组织的英语口试(教育处组织)。
3.填写住院医师考核手册和轮转考核表,交科考评小组。
4.第5年参加全国主管药师资格考试(人事处组织)。
5.交论文一篇并参加住院医师论文答辩(教育处组织)。
6.交个人五年培训总结,年度出勤表,并将考核手册打分后一并交教育处存档。如各
考核合格者申请卫生部住院医师培训合格证书,并同时办理继续医学教育IC卡。
7.科室推荐阅读参考书刊:
《实用抗菌药物学》、《治疗学的药理基础》、《制剂学》、《临床用药须知》、《马丁代尔大药典(Martindale:The Extra Pharmacopoeia)》、《医师案头手册(Physicians‘Desk Reference,PDR)》等。
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