软膏剂质量要求是主管中药师考试中可能用到的知识点,医学教育网为广大考生整理如下:
一、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂 、蜂蜡 、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等。
二、供制软膏剂用的固体药物,除在某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适宜的方法制成细粉。
三、软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性,易涂布在皮肤或粘膜上并无刺激性;必要时可加入透皮吸收促进剂和表面活性剂。
四、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象,医|学教育网搜集整理必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。
五、软膏剂所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。
六、除另有规定外,软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。
七、软膏剂必要时可加入透皮吸收促进剂、表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂。
八、软膏剂当用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌。