《中药法规》2007年07月10日 发布,《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。局长:邵明立。二00七年七月十日
《中药法规》
第六章 进口药品的申报与审批
第十一章 药品注册标准和说明书
附件:
中药、天然药物注册分类及申报资料要求
三、申报资料项目表及说明
化学药品注册分类及申报资料要求
生物制品注册分类及申报资料要求
药品补充申请注册事项及申报资料要求
三、申报资料项目表
药品再注册申报资料项目
新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)