有关中药药剂相关知识点，以下是小编整理的“软膏剂、乳膏剂的质量要求是什么？”，具体内容如下，请考生查看！

1、乳膏剂不得有油水分离及胀气现象；

2、软膏剂中不溶性原料药物，应预先用适宜的方法制成细粉，确保粒度符合规定。

3、软膏剂、乳膏剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；

产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤

（I°或浅 II°）”；注意事项下规定“应遵医嘱使用”。

4、软膏剂应避光密封贮存。乳膏剂应避光密封置 25℃以下贮存，不得冷冻。

5、粒度：混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂均不得检出大于 18μm 的粒子。

6、无菌：用于烧伤[除程度较轻的烧伤（I°或浅 II°）外]或严重创伤的软膏剂与乳膏剂，

照《中国药典》无菌裣査法检査，应符合规定。

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