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栓剂的6项质量要求

1、药物与基质应混合均匀；

2、栓剂外形要完整光滑；

3、塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；

4、并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形；

5、融变时限：油脂性基质的栓剂 30min 融化；水溶性基质的栓剂 60min 溶解；

6、重量差异应符合规定，凡规定检査含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。

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