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有关中药药剂复习,以下是医学教育网小编整理的“中药药品卫生标准--中药药剂学”,具体相关内容,请考生查看!
中药药品卫生标准
1、致病菌与活螨(每g或每ml)
A、口服药品不得检出大肠杆菌;含动物药及脏器的口服制剂不得检出沙门菌及活螨。
B、外用药不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。
C、创伤、溃疡及阴道用制剂不得检出破伤风杆菌医学教育网——搜集整理。
2、细菌和霉菌
(1)固体制剂
①不含生药原粉的制剂:含细菌总数≤1000个/克,霉菌数≤100个/克。
②含生药原粉的制剂:
颗粒剂、片剂含细菌≤10000个/克、丸剂≤50000个/克,霉菌数≤500个/克
全部粉末粉状的硬胶囊剂≤50000个/克;
散剂含细菌≤10000个/克。霉菌数均≤500个/克
(2)口服液体制剂:每毫升含细菌数、霉菌数及酵母菌数≤100个/ml.
(3)外用药品
①眼科用药:含细菌数≤100个/克。不得检出霉菌及酵母菌
②阴道、创伤、溃疡制剂:含细菌数≤1000个/克。霉菌≤100个/克。
③用于完整表皮、粘膜的含药材原粉的制剂:含细菌数≤50000个/克,霉菌数≤500个/克
(4)气雾剂和膜剂
①膜剂细菌数和霉菌数≤100个/10cm2
②气雾剂细菌数和霉菌数≤100个/ml
(5)暂不做要求的是:不含原粉的膏剂;含豆豉、神曲等发酵类药材原粉。
以上就是“中药药品卫生标准--中药药剂学”的全部内容,希望能够帮助到大家。更多考试辅导资料请大家持续关注医学教育网!