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中药药剂:中药注射剂的工艺流程

2020-01-10 19:29 来源:医学教育网
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关于中药注射剂的工艺流程,医学教育网小编专门整理如下,请各位中药学职称考生仔细查看。

中药注射剂制备工艺流程:药材→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品。

中药注射用提取物的要求:

1、以有效成分制成的注射液纯度达90%以上;

2、以有效部位制备的注射液,含量不低于总固体量的70%,静脉用不低于85%;

3、以净药材制备的,所测成分不低于总固体量的20%,静脉不低于25%。

制备方法:

①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;医学|教育网⑤大孔树脂吸附法;⑥超滤法。

注射剂的灭菌和检漏:

(1)灭菌:中药注射剂,大多采用流通蒸汽或煮沸灭菌(100℃,30-45分钟);容量较大的可酌情延长灭菌时间。耐热的可115℃30分钟灭菌。

(2)检漏:应用灭菌检漏两用灭菌器

注射剂的质量要求:

无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值,安全性、稳定性、降压物质。

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