为了帮助中药学职称考生更好的复习备考中药学职称考试,医学教育网为大家搜集整理了片剂制备中可能发生的问题及解决方法如下:
1、裂片:
工艺因素:单冲压片机、快速压片、凸面;
处方因素:细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性弱或用量不足、片剂过厚;
解决方法:换用弹性小、塑性大的辅料。
2、松片:硬度不够。
3、粘冲:含水量过高、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙和湿度高。
4、片重差异超限:
颗粒流动性不好→重新制粒或使用较好助流剂;
颗粒的细分多或大小相差悬殊→除去细粉或重新制粒;
加料斗颗粒数量波动→保持加料斗1/3以上颗粒;
冲头与模孔吻合性不好→更换冲头、模圈。
5、崩解超限或崩解迟缓。
6、溶出超限:片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物,即溶出超限或称溶出度不合格,这将使片剂难以发挥其应有的疗效。
7、含量不均匀:造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中含量的不均匀。对于小剂量药物:混合不均匀;可溶性成份在颗粒之间的迁移,解决:使用色淀(不溶性色素);采用微波加热;箱式干燥可经常翻动颗粒。
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