为了帮助中药学职称考生了解,掌握更多知识点、考点,更好的复习备考中药学职称考试,医学教育网为大家搜集整理了药品不良反应监测的内容和管理制度如下:
一、药品不良反应监测
对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
二、药品不良反应监测管理制度
1.国家实行药品不良反应报告制度;
2.地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构;
3.药品生产、经营和医疗机构获知或者发现ADR,及时报告;
4.报告真实、准确、完整;
5.各级ADR监测机构针对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理;
6.药品生产、经营和医疗机构应该配合;
7.药品生产、经营和医疗机构建立并保存ADR报告和监测档案
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