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1.注射剂的分类
(1)按分散系统:溶液型注射剂(水、油)、混悬液型、乳浊液型、注射用无菌粉剂。
(2)按给药部位:皮内、皮下、肌内、静脉、脊椎腔。
2.注射剂的质量要求
(1)无菌
(2)无热原——热原检查法、细菌内毒素检查法
(3)澄明度——可见异物、不溶性微粒
(4)pH值——4~9(脊椎腔5~8)
(5)渗透压
(6)安全性——刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验
(7)稳定性——化学、物理、生物、有明确的有效期
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