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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
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主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告医学教育网执业中药师:《答疑周刊》2016年第11期
问题索引:
1.【问题】混悬型液体制剂的常用附加剂有哪些?
2.【问题】如下题,散剂的质量检查项目有哪些?
3.【问题】片剂崩解时限的要求有哪些?
具体解答:
1.【问题】混悬型液体制剂的常用附加剂有哪些?
1.湿润剂
湿润剂的主要作用是利于疏水性药物的分散。常用的种类是吐温、司盘类表面活性剂。
2.助悬剂
又分为高分子助悬剂和低分子助悬剂、硅胶类。
高分子助悬剂:天然高分[医学教育网原创]子助悬剂、合成高分子助悬剂。
天然高分子助悬剂包括阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、白及胶、果胶;合成高分子助悬剂主要包括甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙纤维素、聚维酮、聚乙烯醇。
低分子助悬剂主要是常见的甘油和糖浆。
硅胶类主要是胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土。
3.絮凝剂与反絮凝剂
这里要注意的是同一电解质可因用量的[医学教育网原创]不同起絮凝作用或反絮凝作用。比如说枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、就是酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及一些氯化物等。
2.【问题】如下题,散剂的质量检查项目有哪些?
以下哪一项不是散剂的检查项目
A.粒度
B.微生物限度
C.装量差异
D.干燥失重
E.装量
【答案与解析】D
散剂是一种有原料药或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,其可以外用也可以内服。
散剂的质量检查项目包括粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度。
3.【问题】片剂崩解时限的要求有哪些?
舌下片的崩解时限是
A.2min
B.3min
C.5min
D.60s
E.30min
【答案与解析】C
对于片剂,除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。[医学教育网原创]口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。
要注意的是咀嚼片以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查。