党中央、国务院高度重视执业药师工作。《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号)提出,规范药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》(国发〔2016〕78号)提出,调整市场格局,使药品零售企业逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)和《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号)都要求不断完善执业药师制度,将零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药作为国家药品安全规划指标。我国执业药师制度经过26年的发展,执业药师在药品生产、经营、使用等单位发挥着越来越重要的作用。
1、执业药师制度建设不断完善
随着国家医药政策发展,执业药师制度也不断建设和完善。目前,我国执业药师工作已建立起一套比较完善的执业药师管理制度和运行机制。
1994年,我国开始实施执业药师制度。1999年,原人事部、原国家药品监督管理局印发《执业药师资格制度暂行规定》(人发〔1999〕34号),明确执业药师、执业中药师统称为执业药师。2000年原国家药品监督管理局印发《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人〔2000〕156号)和《执业药师继续教育管理暂行办法》(国药管人〔2000〕334号,2003年、2015年修订)。执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。执业药师实行注册制度。经注册后,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。
2019年,国家药监局、人力资源社会保障部修订、印发《执业药师职业资格制度规定》(国药监人〔2019〕12号)。同年,《人力资源社会保障部办公厅关于在“三区三州”等深度贫困地区单独划定护士等职业资格考试合格标准有关事项的通知(试行)》(人社厅发〔2019〕77号)印发,在“三区三州”等深度贫困地区实施执业药师职业资格考试单独划定合格标准,发展当地执业药师队伍。
2、加强执业药师配备使用管理
我国药品相关法律法规对执业药师的配备和使用进行了明确和要求。新修订《药品管理法》明确,依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。《药品管理法实施条例》明确,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。《执业药师职业资格制度规定》要求,从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。
国家政策的引导促进了执业药师队伍的发展。
截至2020年12月底,全国执业药师注册人数为594154人,同比去年增加78151人。每万人口执业药师人数为4.2人(已达到《“十三五”国家药品安全规划》每万人口执业药师人数超过4人的目标要求)。注册于药品零售企业的执业药师541264人,占注册总数的91.1%。
3、以用定考发挥考试指挥棒作用
2020年3月,2020年版《国家执业药师职业资格考试大纲》正式发布,这是国家发布的第八版考试大纲。2020年版考试大纲本着“以用定考、以考促学、学以致用”的原则,侧重要求执业药师在药品质量管理和药学服务两方面的综合性执业能力,力求更好实现考试大纲“指挥棒”作用。
2019年度全国执业药师职业资格考试报考人数为83万人,实际参考人数为70万人,参考率84.34%。截至2019年底,全国通过执业药师资格考试的总人数累计达116万人。
4、互联网+执业药师注册实现高效便民
2008年,原国家食品药品监督管理局建立全国执业药师注册管理信息系统,实现全国执业药师统一注册管理。为贯彻落实国务院“互联网+政务服务”“放管服”要求,2014年,原国家食品药品监督管理总局对全国执业药师注册管理信息系统进行全面升级优化。升级后的执业药师注册系统建立了全国统一的资格人员库和注册信息库,集综合信息服务、注册申报、注册审批、市场监管、数据监测、继续教育六大功能为一体,实现从执业药师考试到执业监管的全过程闭环动态管理,服务监管部门,服务执业单位和执业药师,服务公众,实现高效便民。
截至2020年6月底,执业药师注册系统申报平台网站日均访问量超1.7万人次。审批平台保障了500多位省级和地市级工作人员注册审批的顺利开展,日均审批1000人次以上,31个省开通网上全程办理。通过该系统的应用,进一步简化审批流程,节省了审批时间,提升了审批效率,在疫情期间发挥了重要作用,切实做到让数据多跑路,公众少跑腿,执业药师足不出户就可以完成注册工作。
2019年以来,国家药监局执业药师资格认证中心配合做好执业药师“挂证”行为整治工作,协助各省对全国已查实的“挂证”执业药师信息录入全国执业药师注册管理信息系统,限制其注册行为,为进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为提供支持。
5、持续提升执业药师能力
为服务健康中国战略,“十二五”和“十三五”期间,国家药监局执业药师资格认证中心与山东大学、中国药科大学等医药高等院校合作,共同实施“执业药师能力与学历提升工程”项目,为执业药师提供远程培训辅导,增加案例课程,扩展实际应用知识。新冠肺炎疫情期间,国家药监局执业药师资格认证中心联合山东大学针对执业药师培训及时作出调整,充分发挥线上教育培训优势,专门开通“执业药师培训平台”专题学习模块,包含课程合集和直播讲座2个学习专栏,覆盖药物治疗学、药理学、药学服务、诊断学及中医中药等课程。执业药师可利用工作空闲登录“执业药师培训平台”免费进行在线学习。截至目前,该工程已覆盖18个省(自治区、直辖市),设立21个学习中心,累计招收培养药学人才4.3万余人,现在籍生1.1万余人,3万余人顺利毕业。
2019年,国家药监局执业药师资格认证中心在安徽省砀山县、临泉县开展健康扶贫和科普培训活动,培训当地及周边地区监管人员、企业执业药师、社区居民,提升执业药师药学服务能力和公众合理用药意识,取得较好效果。
6、加大宣传提升执业药师职业影响力
为提升公众对执业药师职业形象的认知度,增强执业药师的职业荣誉感、责任感和归属感,在国家药监局的指导下,国家药监局执业药师资格认证中心与中国健康传媒集团合作,持续开展“寻找身边最美药师”活动。
2019年,评选出10名全国“身边最美药师”。10名“身边最美药师”有全国劳动模范,有“全国五一劳动奖章”获得者,有将近40年时光贡献给医药行业者,有耐心指导慢性病患者科学预防、合理用药者等。在“学习强国”建立“寻找身边最美药师”专题区,转发10位“身边最美药师”事迹,向社会各界讲述“身边最美药师”的故事。
引用本文
李朝辉;. 我国执业药师制度研究综述[J]. 中国合理用药探索, 2020, 17(12): 1-4.如涉及版权,请联系删除。
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