药品质量的影响因素——执业药师《药综》

2021-02-20 10:04 医学教育网

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1.影响药品质量的因素

（1）环境因素（日光、空气、湿度、温度、时间、震荡）

①湿度

易风化的药品：包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠；

易吸湿的药品：胃蛋白酶、甘油等。

②温度：青霉素加水溶解后，在25℃放置24h，即大部分失效。又如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高，就会很快失效，温度过低又易引起冻结或析出沉淀。

③振荡：人促红细胞生成素搬运时振动可能会改变其二级结构，导致出现纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA），因此在流通、贮存和使用过程中应注意：a.尽量静脉注射或皮下注射；b.冷处储存；c.溶解后切勿振动。

（2）人为因素

（3）药品因素

①水解：是药物降解的主要途径，属于这类降解药物的主要有：酯类、酰胺类、青霉素、头孢菌素类药物；

②氧化：是药物变质最常见的反应。（酚类：如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、阿扑吗啡、水杨酸钠等。烯醇类：维生素C。芳胺类：磺胺嘧啶钠。吡唑酮类：氨基比林、安乃近。噻嗪类：盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪）。

2.药品的贮存与保管

需冷处贮存的药品

需要冷藏贮存但不宜冷冻的药品

1.胰岛素制剂（包括胰岛素笔芯）、人血液制品、抗毒素、抗血清制品

2.生物制品：促肝细胞生长素、促红细胞生长素、重组人干扰素α-2b制剂等

3.抗栓药：尿激酶、链激酶、巴曲酶、降纤酶注射剂

4.止血药：凝血酶、奥曲肽注射液、生长抑素

5.降钙素鼻喷雾剂、亚硝酸异戊酯吸入剂

2.甘露醇注射液等输液、脂肪乳等乳剂、局部麻醉药

3.活菌制剂-双歧三联活菌制剂

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