“执业药师《药综》:药品不良反应监测-因果关系评价原则”是执业药师知识点,为了方便广大执业药师考生备考,医学教育网小编整理出如下相关知识:
1、评价标准(方法):①时间顺序用药与ADR出现有无合理的时间关系(用药在前,ADR在后);②是否已知,可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型;③排除其它,所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、合并用药、并用疗法的影响来解释;④停药消失,停药或减少剂量后,可疑ADR是否减轻或消失;⑤给药再现,再次接触可疑药物是否再次出现同样反应(ADR再出现可以肯定因果关系)。
2、评价结果
不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。
(1)肯定
用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
(2)很可能
无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可以排除合并用药导致反应发生的可能性。
(3)可能用药与反应发生时间关系密切;有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能排除在外。
(4)可能无关
ADR与用药时间相关性不密切;反应表现与已知该药ADR不相吻合;原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
(5)待评价报表内容填写不齐全,等待补充后再评价;或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。
(6)无法评价报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
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