《药学专业知识一》考点及历年试题举例：药品标准体系

2020-08-20 16:57 医学教育网

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1.《中国药典》分部介绍

分部	收载内容
《中国药典》一部	中药
《中国药典》二部	化学药品（第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂；第二部分收载放射性药物制剂）
《中国药典》三部	生物制品
《中国药典》四部	通则和药用辅料

2.《中国药典》的主要结构与内容

主要结构	作用	内容
凡例	对共性问题的统一规定	①总则；②正文；③通则；④名称与编排；⑤项目与要求；⑥检验方法和限度；⑦标准品与对照品；⑧计量；⑨精确度；⑩试药、试液、指示剂；⑪动物试验；⑫说明书、包装和标签
正文	标淮的主体内容	①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查：⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑬贮藏；⑯杂质信息
通则	对药品质量指标的检测方法或原则的统规定	①制剂通则与其他通则；②通用分析与检测方法；③指导原则

3.国际药品标准

历年试题举例
药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外，还载有
A.鉴别
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
【答案】ABC

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