医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2015年第29期

问题索引：

1.【问题】《药事管理与法规》中关于处方的保存期限有很多，怎么记忆？

2.【问题】什么为假药？什么为按假药论处？这些内容比较多，怎么记忆？

3.【问题】什么为劣药？什么为按劣药论处？怎么记忆？

具体解答：

1.【问题】《药事管理与法规》中关于处方的保存期限有很多，怎么记忆？

【解答】

处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。罂粟壳(麻醉药品)，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。

记忆方法：

一儿急痛，三毛一惊，太白二精毒。

（一代表保存一年，儿急痛代表儿科处方、急诊处方、普通处方；三代表三年，毛代表麻醉药品，一惊代表第一类精神药品；太白毒，代表肽类激素、蛋白同化制剂、医疗用毒性药品，二代表保存两年，二精代表第二类精神药品）

2.【问题】什么为假药？什么为按假药论处？这些内容比较多，怎么记忆？

【解答】

《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药（确认为假药）：

①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

记忆方法：

充分

（充代表冒充；分代表成份与标准不符。）

有下列情形之一的药品，按假药论处：

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

③变质的；

④被污染的；

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

记忆方法：

禁止变污原文超出批准检验范围

（禁止代表国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；变代表变质的；污代表被污染的；原文代表必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；超出范围代表所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；批准检验代表依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；）

3.【问题】什么为劣药？什么为按劣药论处？怎么记忆？

【解答】

根据《药品管理法》第49条的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

①未标明有效期或者更改有效期的；

②超过有效期的；

③不注明或者更改生产批号的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

⑥其他不符合药品标准规定的。

记忆方法：

批三笑，批劫财，防色腐

（批代表不注明或者更改生产批号的；三笑代表未标明有效期或者更改有效期的，超过有效期的；劫财代表直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；防色腐代表擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；）

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