医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2017年第2期：

问题索引：

1.按照考试大纲的要求，执业药师的报名有哪些具体的要求？

2.药品临床试验分为四期，各期的内容特别容易混淆，有什么好的记忆方法吗？

3.药品管理法规定，不得零售的药品有哪些，这些药品可以委托生产吗？

具体解答：

1.「问题」按照考试大纲的要求，执业药师的报名有哪些具体的要求？

申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：

①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。

②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历（工作年限）。

在报考条件中对专业工作年限的具体规定是：

对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；

对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；

对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；

对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；

取得博士学历的人员可直接申请参加考试。

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务；

具备"中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年"，或者"取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年"条件之一者，可免试部分考试科目。

「记忆技巧」

工作年限：一、三、五、七~硕到中专，20/15中/专免考。

2.「问题」药品临床试验分为四期，各期的内容特别容易混淆，有什么好的记忆方法吗？

「解答」

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验，各期临床试验的目的和主要内容如下：

Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。

Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。

Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。

记忆技巧：

Ⅰ期药理安全评，

Ⅱ期治疗初步评，

Ⅲ期治疗来确证，

Ⅳ期上市研究用[医学教育网原创].

3.「问题」药品管理法规定，不得零售的药品有哪些，这些药品可以委托生产吗？

「解答」

不得委托生产和不得零售的药品有重叠：

（1）不得委托生产的药品

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。中药提取物不得委托加工。

记忆技巧：

麻精毒毒，生生中原。

（2）不得零售的药品

麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

记忆技巧：

麻精毒放，太白神庙。

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