在制药过程中,为了改善药物的物理化学性质、提高制剂的质量和稳定性、控制药物释放等目的,常常会添加一些辅助材料。这些辅助材料被称为药用辅料或赋形剂。对于中药片剂来说,常用的辅料可以分为以下几大类:
1.填充剂(稀释剂):用于增加片剂的重量或体积,使制备过程更加容易操作。常见的有乳糖、微晶纤维素、淀粉等。
2.粘合剂:帮助粉末颗粒之间相互粘连形成固体结构,保证压片时材料能够紧密地结合在一起。常用的粘合剂包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇(PVA)、阿拉伯胶等。
3.崩解剂:促进片剂在体内快速分散成小粒子,加速药物释放。如交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等。
4.润滑剂:减少颗粒与模具之间的摩擦力,防止粘模现象发生,确保压制过程顺利进行。常用的有硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等。
5.润湿剂和黏合剂:在制粒过程中使用,有助于改善物料的流动性和可压性。例如乙醇溶液、水等。
6.包衣材料:用于给片剂表面涂覆一层薄膜,以达到美观、防潮、控制药物释放速度等效果。常用的有虫胶、Eudragit(一种聚合物)、聚乙烯醇等。
7.矫味剂和着色剂:改善药品的口感或外观,提高患者的接受度。如甜菊糖苷、柠檬黄等。
以上就是中药片剂中常见的几种辅料类型及其作用简介。在实际应用时,需要根据药物特性和制剂要求选择合适的辅料,并通过实验确定最佳配方比例。