在制药工业中,片剂是一种非常常见的药物剂型。为了使主药能够更好地成型、稳定、便于服用和吸收,通常会在制备过程中加入各种辅料。这些辅料根据其功能不同可以分为以下几类:
1.填充剂(稀释剂):主要作用是增加片剂的重量或体积,以便于压制成型。常用的有乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素等。
2.粘合剂:用于增强颗粒间的黏结力,保证压制过程中药物粉末能够紧密结合成固体片状。常用材料包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、阿拉伯胶等。
3.崩解剂:帮助片剂在胃肠道中迅速分散或溶解,加速药物的释放。常见的有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)等。
4.润滑剂:减少颗粒与模具之间的摩擦力,防止粘冲现象发生,同时也有助于改善片剂表面光洁度。硬脂酸镁是最常用的外加型润滑剂之一;而聚乙二醇(PEG)则常作为内加型润滑剂使用。
5.润湿剂:促进粉末颗粒间的相互作用,利于混合均匀及后续加工操作。水和各种有机溶剂均可作为润湿剂使用。
6.着色剂与香料:改善片剂外观或口感,提高患者的接受度。天然色素如叶绿素、胡萝卜素等;合成色素如日落黄、胭脂红等都是常见的选择。此外还有薄荷油等可用于添加香气的物质。
7.矫味剂:调节药物的味道,使之更加可口。例如糖精钠、阿斯巴甜等人工甜味剂常被用来掩盖苦涩或不愉快的味道。
8.抗氧化剂和防腐剂:延长片剂保存期限,防止氧化变质。维生素E、丁基羟基茴香醚(BHA)及对羟基苯甲酸酯类物质是常用的这类辅料。
以上就是片剂中常见的几种辅料类型及其作用简介。在实际应用时,应根据药物性质及所需达到的效果合理选择合适的辅料种类与用量。