（2）我国疾病谱变化；

（3）药品不良反应监测评价；

（4）国家基本药物应用情况监测和评估；

（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价；

（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况

（2）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；

（3）发生严重不良反应的；

（4）根据药物经济学评价，可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的；

（5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形

【考点速记】标准批件消，不良更优替

证类型

生部门

（2）指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标；

（3）负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制，建设和谐的医患关系，提出医疗服务和药品价格政策的建议；

（4）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议，提出国家基本药物价格政策的建议，参与制定药品法典；

（5）国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制

【考点速记】卫生计生部门——组织制定中医药发展规划；制定基本药物制度、目录；医院

管理部门

（2）负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；

（3）负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用

【考点速记】中医药管理部门——拟定中医药事业发展规划、中药、民族药

改革宏观

调控部门

（2）负责药品价格行为的监督管理工作

【考点速记】价格

源和社会

保障部门

（2）负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准；

（3）拟订医疗保险、生育保险基金管理办法；

（4）组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

【考点速记】人力资源和社会保障部门——保险

（2）负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为

【考点速记】工商行政管理部门——工商登记、注册，广告监督

信息化

管理部门

（2）承担医药行业管理工作；

（3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作；

（4）配合药监部门加强对互联网药品广告的整治

【考点速记】工业和信息化管理部门——生物医药、管理、互联网

理部门

【考点速记】商务管理部门——流通

传部门

依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任

【考点速记】监察部门——调查违反行政纪律行为