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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
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主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦!很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来,背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考,前段时间,医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期,很多考生朋友参与其中且收获满满,小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点,今天是“药品出口管理”,详情如下:
药品出口管理
(1)药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××)。省份英文应当参考证明出具单位的英文译法,略去空格,其中:第1位到第4位×代表4位数的证明出具年份;第5位到第8位×代表4位数的证明出具流水号。
(2)药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。
(3)提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
练习题
1.(单选题)药品出口销售证明有效期不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【正确答案】B
【答案解析】药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。
2.(单选题)提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
【正确答案】C
【答案解析】提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不在为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
3.(单选题)关于药品出口销售证明编号的编排方式正确的是
A.国药进字××××××××号(英文编号编排方式为:No.国英文××××××××)
B.省份简称J××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文J××××××××)
C.省份简称G××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文G××××××××)
D.省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××)
【正确答案】D
【答案解析】药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××X)。
执业药师考试是有一定难度的,但把每天的碎片时间重视起来,背诵知识点,不图多,也能抓紧每一分!医学教育网小编为大家整理的“药品出口管理”,感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦!
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