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“双跨”药品的管理要求-2023执业药师《法规》重要知识点打卡

2023-06-05 16:43 来源:医学教育网
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2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦!很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来,背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考,前段时间,医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期,很多考生朋友参与其中且收获满满,小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点,今天是“双跨”药品的管理要求,详情如下:

“双跨”药品的管理要求-2023执业药师《法规》重要知识点打卡

“双跨”药品的管理要求

(1)“双跨”药品的界定:有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。这类药品的部分适应症适合自我判断和自我药疗,于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将此部分适应症作为非处方药管理,而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理。大部分消化系统用药、解热镇痛类药都是“双跨”药品。以阿司匹林为例,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等,而作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛,并且阿司匹林分别作为处方药和非处方药管理时其使用的疗程、剂量也有所区别。

(2)“双跨”药品的广告管理:“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传,进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传,其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围。

练习题

1.(单选题)以阿司匹林为例,作为非处方药时其适应症限定为

A.治疗风湿

B.心血管类疾病

C.类风湿关节炎

D.解热镇痛

【正确答案】D

【答案解析】以阿司匹林为例,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等,而作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛,并且阿司匹林分别作为处方药和非处方药管理时其使用的疗程、剂量也有所区别。

2.(单选题)关于“双跨”药品的说法,下列错误的是

A.可以作为处方药,又可作为非处方药,具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品

B.大部分消化系统用药、解热镇痛类药都是“双跨”药品

C.患者难以判断的适应症部分仍作为非处方药管理

D.作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎等疾病

【正确答案】C

【答案解析】这类药品的部分适应症适合自我判断和自我药疗,于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将此部分适应症作为非处方药管理,而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理。

3.(多选题)关于“双跨”药品的广告管理,下列说法正确的是

A.“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告

B.“双跨”药品作为“处方药”时不得以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.作为“非处方药”可以在大众媒介上进行广告宣传

D.“双跨”药品在大众媒体发布广告,进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传,其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围

【正确答案】ABCD

【答案解析】以上描述均正确。

执业药师考试是有一定难度的,但把每天的碎片时间重视起来,背诵知识点,不图多,也能抓紧每一分!医学教育网小编为大家整理的“双跨”药品的管理要求感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦!

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