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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
预告![](https://www.med66.com/upload/resources/image/2020/11/19/168997.png)
主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦!很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来,背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考,前段时间,医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期,很多考生朋友参与其中且收获满满,小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点,今天是“药品经营监督检查频次”,详情如下:
药品经营监督检查频次
1.对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次;
2.对经营特殊管理的药品的药品上市许可持有人、药品经营企业,疫苗配送企业、药品网络交易第三方平台企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等,还应当加大对其实施药品GSP情况检查频次,其中
(1)对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次;
(2)对麻醉药品和第一类精神药品全国性(区域性)批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每6个月检查不少于1次;
(3)从事医疗用毒性药品经营活动的企业、疫苗配送企业、药品网络交易第三方平台企业每年检查不少于1次。
练习题
1.(单选题)对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查
A.1次
B.2次
C.3次
D.5次
【正确答案】A
【答案解析】对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次。
2.(单选题)对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于
A.1次
B.2次
C.3次
D.10次
【正确答案】A
【答案解析】对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次。
3.(单选题)从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查
A.不少于1次
B.不少于3次
C.不超过3次
D.不超过5次
【正确答案】A
【答案解析】从事医疗用毒性药品经营活动的企业、疫苗配送企业、药品网络交易第三方平台企业每年检查不少于1次。
执业药师考试是有一定难度的,但把每天的碎片时间重视起来,背诵知识点,不图多,也能抓紧每一分!医学教育网小编为大家整理的“药品经营监督检查频次”,感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦!
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