配制制剂的管理是执业药师考试会涉及的内容,为了帮助考生更好的复习,医学教育网整理以下内容,请参考:
(1)品种限制性规定应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
(2)配制制剂审批省厅同意省局批准
(3)自配制剂使用必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构内部使用。
特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,可以在指定医疗机构之间调剂使用【省以上局批准】。
(4)自配制剂销售不得在市场销售。
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