《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序

2018-10-04 11:15 来源：

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相信很多人都想知道《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序是什么，医学教育网编辑为您搜集整理了《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序信息，供您参考。

类	药品经营企业管理	药品生产企业管理
审批主体	（1）开办药品批发企业：须经企业所在地“省级”药监部门批准。（2）开办药品零售企业：须经企业所在地“县级以上”药监部门批准	企业所在地“省级”药监部门批准
期限	批发企业：30工作日零售企业：15工作日	审查期限：30工作日
证件	《药品经营许可证》：标明有效期和经营范围	《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围
换发期限	（1）有效期为5年。（2）有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。（3）终止经营药品或关闭，由原发证机关缴销	（1）有效期为5年。（2）有效期届满，应在有效期届满前6个月，申请换发证。（3）终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销
变更期限	（1）应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。（2）原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定	（1）当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。（2）原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定