很多考生想知道如何高效的进行执业药师考试备考,医学教育网搜集整理执业药师备考知识点“药事管理与法规考点口诀:药品生产管理”,详细内容如下,希望能帮助广大考生顺利通过执业药师考试!
1、批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设”)
2、生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录
3、质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录
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