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近年来,随着临床药物治疗学和实验室检测技术的创新和发展,在临床治疗中,倡导合理用药、个体化用药,减少药物不良反应,提高患者生活质量,已成为医师和患者共同追求的目标。但是,合理用药和个体化用药的依据是什么?是依据药品说明书上的适应证和标准剂量。即使如此,也只能说是在相对于适应证方面是合理的,但对于患者个体就未必合理。
虽然某一病症在不同个体表现相近,可用某种药物治疗,但个体对药物的耐受和反应却千差万别。药物基因组学作为一个新兴领域, 在整个人类基因组水平探索这些差异的遗传学本质,在加快药物发现和发展进程的同时,也为临床合理用药提供了强有力的科学依据。因而,近年来倍受医学界的关注。美国食品与药品管理局 (FDA)也于2005年3月22 日颁布了面向药厂的 “药物基因组学资料呈递(Pharmacogenomic Data Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视 “每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险。
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