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一、药物杂质的来源

1、生产过程中引入的杂质：来源于制备——原料、溶剂、试剂、中间产品、副产品、器械等等。

2、贮存过程中引入的杂质：来源于外界条件——包装、运输、保管不妥（受光线、温度、空气、微生物的影响等等）。

二、药物杂质的种类

药物中的杂质来源可分为一般杂质和特殊杂质。

一般杂质是指在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。

特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质容许量。