循征医学在药品临床评价中的应用:
一、循证医学概述
1.循证医学的核心内容[理解即可]
(1)循证医学即遵循证据的医学,核心意思是医务人员应谨慎、正确、明智地运用在临床研究中得到的最新、最有力的证据来诊治患者。
(2)▲是研究证据、医师的临床经验及患者价值三者之间的最佳结合。(▲这是偱证医学的三个要素,记住)
▲2.循证药物信息的主体[要求记忆]
偱证药物信息▲是以多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体,以计算机/数据库技术实现高效准确数据统计为手段,对药物疗效做出客观评估医学教育网`搜集整理,从而得到充足证据的药物信息。
二、循证医学的要素与证据分类
▲1.三个要素(记住)
(1)最佳证据(主要指临床研究证据)
(2)临床经验
(3)患者选择
▲2.证据五级分类(记住)
按照临床研究的质量和可靠程度,将偱证医学的证据分为五级。(▲由一级到五级可靠性依次降低)
一级:按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评述和Meta分析。这是国际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依据。(▲系统评述和Meta分析)
二级:单个的样本量足够的随机对照试验结果。(▲单个随机对照试验)
三级:设有对照组但未用随机方法分组。(▲有对照未随机)
四级:无对照的系列病例观察。(▲无对照)
五级:根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案。(▲专家意见)
三、循证医学实践的应用范围:(常识可判断)
医学相关的各个领域:
(1)疾病的诊断和治疗
(2)学校的教学和科研
(3)行政的参考和决策
(4)新药开发和药品临床评价