新药的监测期是药事管理与法规常考知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,小编为大家整理出如下相关内容:
[考情分析]本知识点在2015年考试中以最佳选择题的形式出现,所占分值共1分,该知识点需要重点记忆新药监测期的年限。
考频指数:★★★★★
[具体内容]
新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
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