劣药的认定是药事管理与法规的重要知识点,为了帮助大家了解,医学教育网小编为大家整理出以下相关内容:
[考情分析]本知识点在2015年与2016年考试中以综合分析选择题与多选题的形式展现,所占分值共4分,该知识点属于必考考点,需要及时记忆。
考频指数:★★★★★
[具体内容]
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
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