“醋酸地塞米松及其制剂的分析”是执业药师考试药物分析学中需要掌握的知识，为帮助大家理解，医学教育网小编整理内容如下：

一、鉴别

1.与碱性酒石酸铜试液反应 C17-α-醇酮基具有还原性，生成橙红色氧化亚铜沉淀。

2.与硫酸反应：在碱性条件下水解生成醋酸，与硫酸存在下与乙醇发生酯化反应，具乙酸乙酯香气。

3.有机氟化物反应：氧瓶燃烧法破坏后，在醋酸-醋酸钠缓冲液中，与茜素氟蓝和硝酸亚铈形成蓝紫色配合物。

4.红外光谱法。

二、特殊杂质检查

1.其他甾体：TLC高低浓度对比法，用碱性四氮唑蓝试液作显色剂。

2.硒：按药典附录硒检查法，测定吸收度，限度0.005%.

三、含量测定

1.原料药含量测定 HPLC，内标法以峰面积计算含量。

2.片剂：紫外分光光度法，吸收系数法计算含量。

3.注射液：四氮唑比色法。

原理：皮质激素C17-α-醇酮基具有还原性，在强碱性溶液中能将四氮唑盐定量地还原为有色甲簪。三苯基氯化四氮唑（缩写为TTC），其还原产物为不溶于水的深红色三苯甲簪，λmax在485nm.

测定方法：精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃暗处放置40~50min，照分光光度法，在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

讨论：本法广泛用于皮质激素的测定，但测定时受结构、溶剂、显色温度和时间、水分、碱的浓度、空气中氧等，对反应速度、呈色强度和稳定性都有影响。

（1）溶剂和水分的影响：5%以下不影响，超过大时，呈色速度减慢，采用无醛溶剂。

（2）碱的种类和加入顺序的影响：氢氧化四甲基铵较好，常用。但有研究表明，皮质激素和氢氧化四甲基铵长时间（24h）接触后，皮质激素有部分分解，因此，先加四氮唑盐溶液再加碱液好。

（3）空气中氧及光线的影响：反应及其产物对光敏感，因此必须用避光容器并置于暗处显色，同时达到最大显色时间后，立即测定吸收度。

（4）温度与时间影响：显色速度随温度增高而加快。一般以室温或30℃恒温条件下显色，易得重线性较好的结果。中国药典多数在25℃暗处反应40~45min.

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